瑞替珠单抗(reslizumab)是什么时候上市的
病情描述:瑞替珠单抗(reslizumab)是什么时候上市的
展开2024-06-22 08:06:08
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张胜泉
问药网药师
瑞替珠单抗(reslizumab)是什么时候上市的,瑞替珠单抗(reslizumab)最早在美国于2015年获得批准上市,目前国内未上市。
瑞替珠单抗,作为一种针对重度哮喘治疗的生物制剂,自其研发以来备受关注。它的上市时间对于医学界和患者群体来说具有重要意义,关乎着治疗选择的多样性和病人生活质量的改善。那么,瑞替珠单抗是在什么时候正式上市的呢?
瑞替珠单抗的上市时间
1. 早期临床研究与审批阶段
瑞替珠单抗最早在2013年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格,并在此后展开了一系列的临床研究。这些研究主要探索了其在重度哮喘患者中的安全性和有效性,为后续的上市申请奠定了基础。
2. 美国市场的上市时间
根据FDA的批准历史记录,瑞替珠单抗正式获得了美国的市场批准权是在2016年3月。这一时刻标志着瑞替珠单抗作为治疗重度哮喘的一线药物,开始在美国药房中向患者提供。
3. 全球范围内的推广与应用
随着美国市场的批准,瑞替珠单抗逐渐扩展到其他国家和地区。欧盟、加拿大和澳大利亚等地区相继批准了瑞替珠单抗的上市,使得全球范围内的重度哮喘患者能够获得这一先进的生物制剂治疗。
4. 瑞替珠单抗的意义与未来展望
瑞替珠单抗的上市不仅仅是一种新的治疗选择,更是哮喘治疗进步的体现。它通过靶向IL-5通路,减少嗜酸性粒细胞的数量,显著减少哮喘发作的频率和严重性,提升了患者的生活质量。未来,随着对其长期疗效和安全性的进一步了解,瑞替珠单抗有望在全球范围内更广泛地应用,并为哮喘患者带来更多的希望。
总结
瑞替珠单抗作为治疗重度哮喘的重要药物,其在2016年在美国的市场上市,标志着哮喘治疗领域迈向了新的里程碑。随着时间的推移,它的应用范围逐步扩展到全球各地,为重度哮喘患者带来了更多的治疗选择和希望。
功能主治:适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗
用法用量:[剂量和给药方法]•瑞替珠单抗仅为静脉输注。不要作为静脉推注或丸注给予•应由一位卫生保健专业人员准备处理过敏反应卫生保健设备情况下给予瑞替珠单抗•推荐的剂量方案是3 mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟