氯苯二氯乙烷(Mitotane)仿制药是真的吗
病情描述:氯苯二氯乙烷(Mitotane)仿制药是真的吗
展开2024-06-18 10:35:05
1回答
1000浏览
好问题
病情描述:氯苯二氯乙烷(Mitotane)仿制药是真的吗
展开2024-06-18 10:35:05
1回答
1000浏览
好问题
陈志明
问药网药师
氯苯二氯乙烷(Mitotane)仿制药是真的吗,氯苯二氯乙烷(Mitotane)的版本有:1、老挝大熊制药版本;2、美国施贵宝版本;3、法国HRA版本;4、老挝东盟制药版本。代购价格是3600元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
随着药物市场的不断发展,仿制药的出现给患者提供了更多的药物选择。在治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的过程中,一种名为氯苯二氯乙烷(Mitotane)的药物受到了医生和患者的关注。对于一些人来说,他们可能会担心仿制药的质量和疗效问题。那么,氯苯二氯乙烷的仿制药到底是真实存在的吗?接下来,我们将对此进行解答。
1. 氯苯二氯乙烷的用途和作用机制
氯苯二氯乙烷(Mitotane)是一种被用于治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的药物。它的主要作用是通过抑制肾上腺皮质的功能,抑制皮质醇合成。这样可以减少患者体内过多的皮质醇水平,帮助控制疾病的发展。
2. 仿制药的定义和审批程序
仿制药是针对已经上市并经过充分临床研究证明其安全和有效性的原研药的复制品。仿制药通过与原研药相比较,证明其药动学和生物等效性,同时满足质量标准和监管要求,获得药品监管部门的批准。
3. 关于氯苯二氯乙烷仿制药的存在
根据相关药物监管部门的资料,确实存在氯苯二氯乙烷的仿制药。仿制药在获得批准后,可以在市场上通过合法途径销售。
4. 仿制药的疗效和质量控制
根据监管规定,仿制药的生物等效性需要与原研药相似,也就是说在体内达到相似的疗效和安全性。为了确保仿制药的质量和疗效,监管机构会对生产厂家进行严格的审核和监管。这些厂家需要遵循一系列的规范和标准,从原料采购到药品生产的每个环节都需要严格控制。
总的来说,氯苯二氯乙烷的仿制药是真实存在的,并且符合监管部门对仿制药的质量和疗效要求。作为患者,在选择使用药物时,仍然需要在医生的指导下判断是否适合使用仿制药。此外,购买药物时应选择合法渠道,以确保药品的质量和安全性。
功能主治:治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症
用法用量:用法用量 1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。 2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。 如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。 治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。 3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。 4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。