莫替沙福肽(motixafortide)仿制药是真的吗
病情描述:莫替沙福肽(motixafortide)仿制药是真的吗
展开2024-06-10 17:12:16
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好问题
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陈志明
问药网药师
莫替沙福肽(motixafortide)仿制药是真的吗,莫替沙福肽(motixafortide)的参考价为5600元左右。
近年来,莫替沙福肽(Motixafortide)作为一种用于多发性骨髓瘤患者的药物备受关注。该药物被广泛运用于患者的采集和随后的自体移植过程中。随着仿制药市场的增长,一些仿制药商也开始生产和销售所谓的莫替沙福肽仿制药。那么,莫替沙福肽仿制药是真的吗?让我们来深入了解一下。
1. 莫替沙福肽是什么药物?
莫替沙福肽是一种新型的CXCR4拮抗剂。它与CXCR4结合,并阻止CXCR4与其配体SDF-1的结合,从而阻断了白血病细胞和多发性骨髓瘤细胞对骨髓间质细胞的黏附和迁移。这一独特的作用机制使得它在多发性骨髓瘤患者的干细胞采集和自体移植过程中发挥重要作用。
2. 莫替沙福肽仿制药的存在?
随着莫替沙福肽的广泛应用,市场上出现了一些声称是莫替沙福肽的仿制药。仿制药是指在原创药物专利权过期后,其他制药公司通过复制原创药物的活性成分和制造工艺来生产的药品。仿制药通常可以以较低的价格出售,从而为患者提供更多替代选择。
3. 莫替沙福肽仿制药的真实性问题
对于莫替沙福肽仿制药的真实性还存在一些疑问。由于仿制药不需要经历与原创药物相同的临床试验过程,其质量和效果可能存在差异。此外,仿制药的生产过程和源材料质量控制可能也与原创药物存在一定差距。因此,如果患者选择使用莫替沙福肽仿制药,他们需要仔细考虑潜在的风险和不确定性。
4. 了解并咨询医生的重要性
在考虑是否使用莫替沙福肽仿制药之前,患者应该与医生进行充分的讨论和咨询。医生可以根据患者的具体情况,权衡原创药物和仿制药的利弊,给出专业的建议。在选择药物时,安全性和疗效一直是医生和患者关注的重点。因此,患者应该遵循医生的建议,并根据具体情况做出明智的决策。
总结起来,莫替沙福肽仿制药的存在是不可否认的,但其真实性和质量尚存在一定的不确定性。在做出是否使用莫替沙福肽仿制药的决策时,患者应充分了解相关信息,并与医生进行充分的讨论和咨询。始终将患者的安全和疗效放在首位,是做出明智决策的关键。
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。