埃克替尼是什么时候上市的
病情描述:埃克替尼是什么时候上市的
展开2024-06-07 15:37:37
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好问题
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陈志明
问药网药师
埃克替尼是什么时候上市的,埃克替尼(Icotinib)于2011年6月7日正式在中国上市。
埃克替尼(Icotinib)是一种针对非小细胞肺癌的治疗药物,它于何时上市呢?接下来将对此进行详细介绍。
1. 埃克替尼的研发和上市
埃克替尼是中国科瑞制药有限公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂。该药物最初于2011年获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个自主研发、自主生产的靶向治疗药物。
2. 埃克替尼的临床应用
埃克替尼主要用于治疗非小细胞肺癌,特别是对EGFR基因突变阳性的患者具有显著疗效。它通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖,延长患者的生存期,并减轻患者的症状,提高生活质量。
3. 埃克替尼的药理作用
埃克替尼作为一种口服药物,能够选择性地抑制肿瘤细胞上的表皮生长因子受体(EGFR),阻断信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖和转移,从而达到治疗的效果。
4. 埃克替尼的副作用和注意事项
尽管埃克替尼在治疗非小细胞肺癌中表现出良好的疗效,但患者在使用过程中仍需密切监测。常见的副作用包括皮疹、腹泻、乏力等,严重的副作用可能包括肝功能异常、间质性肺病等。患者在使用埃克替尼时应遵医嘱,并定期进行相关检查。
综上所述,埃克替尼是一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物,于2011年在中国上市,通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖,延长患者的生存期,并提高生活质量。在使用过程中仍需密切监测副作用,确保患者的安全和疗效。
功能主治:用于治疗肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
用法用量:本品的推荐剂量为每次 125 mg(1 片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收(见【药代动力学】)。 剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1~2 周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次 125 mg(1 片),每天三次的剂量;对氨基转移酶轻度升高[丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)低于 100 IU/L]的患者可继续服药但应密切监测;对氨基转移酶升高比较明显(ALT 及 AST 在 100 IU/L 以上)的患者,可暂停给药并密切监测氨基转移酶,当氨基转移酶恢复(ALT 及 AST 均低于 100 IU/L,或正常)后可恢复给药(见【不良反应】)。 目前尚无针对特殊人群包括老年、儿童、孕妇或肝、肾功能不全患者的临床研究结果。 对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响(见【老年用药】),故不推荐根据年龄和性别调整剂量。