莫替沙福肽国内有没有上市
病情描述:莫替沙福肽国内有没有上市
展开2024-06-03 08:56:20
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好问题
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李娟
问药网药师
莫替沙福肽国内有没有上市,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。
多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,影响着大量患者的生活质量和健康。莫替沙福肽(motixafortide)是一种新型药物,据报道对多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植具有潜在的治疗优势。那么,莫替沙福肽在国内是否已上市?接下来,我们将对这一问题进行详细探讨。
1. 莫替沙福肽的治疗潜力
莫替沙福肽是一种C-X-C趋化因子受体4(CXCR4)拮抗剂,可以阻断CXCR4受体的结合,进而影响细胞迁移、增殖和存活。针对多发性骨髓瘤的治疗,莫替沙福肽在干细胞采集和移植过程中具有潜在的重要作用。通过增加干细胞在骨髓中的释放和采集效率,莫替沙福肽能够提高干细胞移植的成功率,并减少并发症的风险。
2. 目前在国内的上市情况
按照当前的信息,莫替沙福肽尚未在中国国内上市。需要注意的是,药物上市的情况可能随时发生改变。因此,建议患者和相关医疗专业人士随时关注相关医药资讯和新闻动态,以获取最新的上市信息。
3. 临床研究和进展
莫替沙福肽作为一种新兴的治疗方法,已经在国际上展开了一系列的临床研究。这些研究包括以莫替沙福肽为基础的多中心临床试验,旨在评估其在多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。尽管目前还没有莫替沙福肽在国内的上市情况,但这些研究结果将为未来的临床实践提供重要的指导。
4. 期待莫替沙福肽的上市
随着莫替沙福肽治疗多发性骨髓瘤的潜力逐渐被认识和证实,人们对于其能否在国内上市表示了极大的期待。一个严格的审批和监管流程是确保新药安全有效的基础。当莫替沙福肽在国内获得上市批准,将为众多多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择,为他们带来更多的希望和机会。
总结起来,莫替沙福肽作为一种新型药物,在多发性骨髓瘤的治疗中显示出潜在的优势。目前尚未有数据显示莫替沙福肽在国内已上市,但是临床研究和相关进展正为其未来的上市提供支持。我们期待莫替沙福肽在中国国内的上市,为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗选择和生活品质的提升。
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。