奎扎替尼国内有没有上市
病情描述:奎扎替尼国内有没有上市
展开2024-05-31 10:17:44
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好问题
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黄斌
问药网药师
奎扎替尼国内有没有上市,奎扎替尼(quizartinib)于2023年7月20日美国FDA批准上市,国内尚未上市。
奎扎替尼(Quizartinib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,其作用机制是通过抑制FLT3-ITD突变的受体酪氨酸激酶,从而阻止AML细胞的生长和增殖。随着AML治疗领域的不断进步,奎扎替尼备受关注,那么,奎扎替尼在国内是否已经上市呢?让我们一起来了解一下。
1. 奎扎替尼的临床试验进展
奎扎替尼作为一种新型的AML治疗药物,在国际上已经展开了多项临床试验。这些试验主要评估了奎扎替尼在治疗AML患者中的疗效和安全性。截至目前,奎扎替尼在临床试验中显示出了一定的治疗效果,尤其是在那些FLT3-ITD突变阳性的AML患者中。
2. 国内奎扎替尼的研发与审批情况
目前,国内一些制药公司也在积极开展奎扎替尼的临床研究工作,并向相关部门提交了药物审批申请。虽然奎扎替尼在国内尚未正式上市,但国内相关部门对该药物的研发和审批工作已经给予了一定的重视。预计随着进一步的研究和审批进展,奎扎替尼有望在未来在国内上市。
3. 期待奎扎替尼在国内的推广应用
随着AML治疗领域的不断发展,奎扎替尼作为一种新型的靶向治疗药物,有望为国内的AML患者带来更多的治疗选择。一旦奎扎替尼在国内上市,将为AML患者提供一种更加有效和安全的治疗方案,有望改善患者的预后和生存质量。
在国内上市之后,奎扎替尼的推广应用将需要医药行业、医疗机构以及患者之间的共同努力。同时,也需要加强对该药物的监管和管理,确保其在临床应用中的安全性和有效性,为AML患者提供更好的治疗效果。期待奎扎替尼在国内的上市,为AML患者带来新的希望和可能。
功能主治:VANFLYTA是一种口服的高效II型FLT3抑制剂,可选择性靶向FLT3-ITD突变。
用法用量: 推荐剂量 通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg;另外根据患者的状态适当减量 用法用量相关注意事项 1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,有效性及安全性尚未建立 2、开始给药前进行心电图检查,QTcF值超过450ms时不开始给药;另外从开始投用本剂开始到2周后,QTcF值超过450ms时,不进行本剂的增量 3、与强CYP3A抑制剂联合使用时,参考减重标准特别是将本剂减量一级;与强CYP3A抑制剂合并结束后,应恢复本品减量前的剂呈 4、给药过程中出现不良反应应及时停药或减量,参考标准如下 剂量调整 针对不同不良反应的剂量调整 奎扎替尼的推荐剂量 奎扎替尼是日本第一三共研发的口服的高效II型FLT3抑制剂,通过选择性靶向FLT3-ITD突变来治疗白血病,本文主要讲的是奎扎替尼应该如何来进行使用。