呲仑帕奈有仿制药吗
病情描述:呲仑帕奈有仿制药吗
展开2024-05-30 07:59:10
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好问题
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呲仑帕奈有仿制药吗,呲仑帕奈(Perampanel)为日本卫材生产,代购价格是140~230元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
呲仑帕奈(Perampanel)是一种用于治疗伴或不伴继发性全面性癫痫发作的药物。随着其在临床应用中的广泛使用,人们开始关注是否有仿制药可替代原装药物。本文将就呲仑帕奈的仿制药现状进行简要介绍。
1. 仿制药的概念
仿制药是指与原研药(创新药)在有效成分、剂型、用法用量、质量标准等方面相同或相当的药品。它们通过临床试验验证其生物等效性,并在原药专利期满后生产和销售。因此,仿制药通常价格更为实惠,能够为患者提供更多经济选择。
2. 呲仑帕奈的原装药
呲仑帕奈是一种非竞争性的α-氨基-3-羧酸型谷氨酸受体拮抗剂,其作用机制是通过抑制谷氨酸受体来减少神经元间的兴奋传导。它在治疗癫痫方面取得了显著的疗效,是全球范围内广泛应用的抗癫痫药物之一。
3. 呲仑帕奈的仿制药研发
尽管呲仑帕奈的原装药已经在市场上使用多年,但截至目前为止,尚未有呲仑帕奈的仿制药获得批准上市。这可能与其独特的作用机制以及专利保护的因素有关。仿制药的研发需要克服诸多技术和法律障碍,包括生物等效性的证明、专利保护的解决等。
4. 仿制药对患者的影响
一旦呲仑帕奈的仿制药上市,将为患者提供更多的药物选择,并可能降低药物的价格,减轻患者的经济负担。同时,增加了药物的竞争也可能促使原装药厂商降低价格或提高服务质量,从而更好地满足患者的需求。
总的来说,尽管目前尚未有呲仑帕奈的仿制药问世,但随着时间的推移和技术的进步,相信会有更多仿制药进入市场,为患者提供更多的选择,促进医药行业的发展。
功能主治:成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。
用法用量: 用法用量 成人和青少年 必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量,以优化疗效与耐受性的平衡。 本品应在睡前口服,每日一次。 部分性癫痛发作 研究表明,吡仑帕奈4 mg日至12 mg/日可有效治疗部分性癫痫发作,本品治疗起始剂量为2 mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑),使维持剂量达到4 mg/日至8 mg日。 根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况,剂量最高可增加至12mg/日,每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑),每次增量为2mg。 如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期,则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期,则间隔至少1周。 停药 建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是,由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢,因此在必要时可立即停药。 漏服 单次漏服:由于吡仑帕奈半衰期长,患者应等待至预定时间服用下一次剂量。 如果多次漏服,但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周,服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周),应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。 如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期,建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。 老年人(65岁及以上) 吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者,不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同,对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行(在非癫痫适应症中进行的双官研究),结果显示无年龄相关的安全性特征差异,分析结果表明老年人无需调整剂量,考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用,因此本品慎用于老年患者。 肾脏损害 吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时,不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。 肝脏损害 吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时,剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者,可按2 mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性,以2 mg剂量,每2周或更长时间上调滴定剂量。 轻度和中度肝脏损害患者,本品剂量不应超过8 mg/日. 不建议用于重度肝脏损害患者。 儿料人群 尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。 用法 每日1次:睡前口服,空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕,所以本品不能均匀掰开。