羟丁酸钠国内有没有上市
病情描述:羟丁酸钠国内有没有上市
展开2024-05-25 13:49:03
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好问题
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陈志明
问药网药师
羟丁酸钠国内有没有上市,羟丁酸钠(sodium oxybate)于2020年7月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2019年6月中国正式上市。
羟丁酸钠(Sodium Oxybate)是一种用于治疗嗜睡症的药物,也被称为奥斯比酸钠。嗜睡症是一种神经系统障碍,表现为白天持续的不间断睡意和睡眠过程中的异常行为。羟丁酸钠通过调节睡眠周期,帮助患者改善睡眠质量和白天的警觉程度。关于羟丁酸钠在国内的上市情况备受关注。
羟丁酸钠在国内的上市情况
1. 羟丁酸钠的研发历程
羟丁酸钠是一种受到国际认可的嗜睡症治疗药物,其研发历程经历了严格的临床试验和审批流程。早在研发阶段,就引起了国内医药界的广泛关注。与其他国家相比,羟丁酸钠在国内的上市进程较为缓慢,主要原因是相关法规和审批程序的限制。
2. 国内的临床应用情况
尽管羟丁酸钠尚未在国内正式上市,但一些临床医院在特殊情况下可以通过进口或临床试验的方式获取并应用该药物。一些专业的睡眠医学中心或大型综合性医院具备相关条件,可以为部分嗜睡症患者提供羟丁酸钠治疗,但其使用仍受到一定的限制和监管。
3. 上市前景与挑战
羟丁酸钠作为一种新型药物,其在国内的上市前景备受期待。随着我国医疗水平的提升和对嗜睡症等睡眠障碍疾病认识的深入,羟丁酸钠有望在未来成为嗜睡症治疗的重要选择。相关法规的完善、临床试验的深入以及市场竞争等方面仍然存在挑战,需要相关部门和企业共同努力。
结语
羟丁酸钠作为一种新型的嗜睡症治疗药物,在国内的上市情况备受关注。尽管目前尚未正式上市,但随着医疗技术的不断进步和对睡眠障碍疾病认识的提高,相信羟丁酸钠未来在国内的应用将会得到更多的关注和推广。
功能主治:用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )
用法用量: 推荐剂量 1、推荐起始剂量为每晚4.5g,口服一次 2、每周增加剂量1.5g,至推荐剂量范围6g-9g,每晚口服一次,该剂量可根据疗效和耐受性逐步滴定 3、每晚高于9g的剂量尚未进行研究,通常不应该给药 重要的管理说明 1、Lumryz在睡前作为单次剂量口服,睡前准备好Lumryz的剂量,在摄入前,Lumryz的剂量应悬浮在提供的混合杯中约1/3杯(约80ml)的水中,请勿使用热水,混合后在30分钟内服用完毕 2、进食后至少2小时服用Lumryz 3、患者应在床上服用Lumryz,并在给药后立即躺下,因为Lumryz可能会使他们突然入睡,而会先感到昏昏欲睡 4、患者通常会在服用Lumryz后的5分钟内入睡,大部分会在15分钟内入睡,尽管每个患者入睡所需的时间可能会有所不同,都应在摄入Lumryz后卧床休息 使患者不再使用立即释放的氧化钼酸钠 目前正在接受羟酸钠治疗的患者可改用以g/每晚为单位的最接近的等效剂量的Lumryz(例如7.5g羟酸钠每晚分2次服用,每次3.75g-7.5gLumryz每晚1次)