雷沙吉兰上市时间是多少年
病情描述:雷沙吉兰上市时间是多少年
展开2024-05-12 10:54:32
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雷沙吉兰上市时间是多少年,雷沙吉兰(Rasagiline)首次在2005年被欧洲药品管理局批准用于治疗帕金森病,随后,于2006年5月16日获得了美国食品和药物管理局的批准。目前在中国已经上市,在2017年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准上市。
雷沙吉兰(Rasagiline),也被称为安齐来(Azilect),是一种被广泛应用于帕金森病治疗的药物。它通过抑制多巴胺氧化酶的活性,从而提高多巴胺的水平,缓解帕金森病患者的症状。雷沙吉兰的上市历程是一个备受关注的话题,让我们来一起了解一下。
1. 上市时间
雷沙吉兰(Rasagiline)于2005年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为一种处方药。此后,它被许多国家和地区的药品监管机构认可,逐渐成为帕金森病治疗的重要选择之一。
2. 临床研究
在雷沙吉兰上市之前,进行了多项临床试验以评估其安全性和有效性。这些试验涵盖了各个年龄段和不同病情严重程度的帕金森病患者,结果显示雷沙吉兰在改善帕金森病症状和延缓病情进展方面具有显著的效果。
3. 药物特点
雷沙吉兰是一种单胺氧化酶-B(MAO-B)抑制剂,与其他帕金森病药物相比,其独特的作用机制使其在治疗中具有一定的优势。它不仅可以单独使用,还可以与其他药物如多巴胺类药物或其他抗帕金森病药物联合使用,以达到更好的疗效。
4. 安全性与副作用
雷沙吉兰一般被认为是安全有效的药物,但仍然存在一些可能的副作用,如头痛、关节痛、恶心等。在使用雷沙吉兰时,医生会根据患者的具体情况进行评估,以确保安全有效地治疗帕金森病。
总的来说,雷沙吉兰的上市为帕金森病患者提供了一个重要的治疗选择,其安全性和有效性得到了广泛认可。在使用雷沙吉兰时,患者仍应遵循医生的建议,并定期进行检查,以确保最佳的治疗效果。
功能主治:治疗帕金森耐受性较好,缓解可长达6年
用法用量:用法用量 雷沙吉兰的推荐剂量是每天一次1毫克(一粒AZILECT),有或没有左旋多巴时服用。 老年 老年患者无需改变剂量。 肝功能不全 雷沙吉兰是严重肝功能不全患者的禁忌症。 中度肝功能不全患者应避免使用雷沙吉兰。 对于轻度肝功能不全的患者,开始使用雷沙吉兰治疗时应谨慎。 如果患者从轻度肝病发展为中度肝病,应停止使用雷沙吉兰。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需特殊预防措施。 小儿 尚未确定AZILECT在儿童和青少年中的安全性和有效性。 在帕金森氏症的适应症中,AZILECT在儿科人群中没有相关用途。 给药方法 用于口服。 AZILECT可以带或不带食物一起服用。