则乐(Niraparib)是什么时候上市的
病情描述:则乐(Niraparib)是什么时候上市的
展开2024-05-10 15:59:02
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陈志明
问药网药师
则乐(Niraparib)是什么时候上市的,则乐(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
新药上市对于患有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者来说,是一个重要的里程碑。据了解,其中一种有效的治疗选项是则乐(Niraparib),那么它是在什么时候上市的呢?
1. 2017年的突破性进展
2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了则乐(Niraparib)作为一种治疗卵巢癌的新药。这一突破性进展给卵巢癌患者带来了新的治疗希望。因此,从那时起,则乐(Niraparib)开始在美国市场上销售。
2. 对于卵巢癌患者的重要治疗选择
则乐(Niraparib)被归类为一种PARP抑制剂,PARP抑制剂是一类能够抑制DNA修复过程的药物,使癌细胞难以修复DNA损伤,从而达到杀伤作用的药物。对于卵巢癌患者来说,它们的癌细胞往往存在DNA修复缺陷,因此则乐(Niraparib)的作用相对应强烈。该药物可以单独用于维持治疗,也可以与化疗方案结合使用,以增加治疗的效果。
3. 在治疗其他类型癌症的应用
除了在卵巢癌治疗中的应用,后续的临床研究还证实,则乐(Niraparib)还可以用于治疗输卵管癌和原发性腹膜癌。这些癌症的治疗一直是一个挑战,则乐(Niraparib)的出现为这些患者提供了新的治疗选择。
4. 全球范围内的上市
随着多个国家和地区的药物监管机构的认可,包括欧洲药品管理局(EMA)和日本的厚生劳动省认可,则乐(Niraparib)也逐渐在全球范围内上市。这使得全球更多的卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者能够获得这种药物的治疗。
综上所述,2017年FDA对则乐(Niraparib)的批准标志着这一药物的上市。作为一种PARP抑制剂,它在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出活力。随着其逐渐被更多国家和地区认可和上市,则乐(Niraparib)为广大患者带来了新的治疗希望。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg