聚乙二醇化人粒细胞刺激因子是什么时候上市的
病情描述:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子是什么时候上市的
展开2024-05-10 13:19:05
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李娟
问药网药师
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子是什么时候上市的,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)于2002年获FDA批准上市,于2021年5月7日中国批准上市。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)是一种重要的生物制剂,用于治疗中性粒细胞减少症。该药物的上市时间标志着医学领域在治疗这一疾病上迈出了重要的一步。
1. 历史背景
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的上市背后,是对中性粒细胞减少症治疗需求的持续关注和科学研究的不懈努力。在此前,针对中性粒细胞减少症的治疗手段相对有限,而聚乙二醇化技术的引入为这一领域注入了新的活力。
2. 药物研发与临床应用
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的研发经历了多年的临床试验和不断优化改进。通过对该药物的分子结构进行改良,使其在体内的药代动力学和药效学得到了明显的提升,从而更有效地刺激中性粒细胞的生成和释放,提高患者免疫系统的功能。
3. 疗效与安全性评估
临床试验结果显示,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子在提高中性粒细胞计数的同时,相对于传统的非聚乙二醇化剂型,具有更持久的药效,并且减少了患者出现严重不良反应的风险,为中性粒细胞减少症患者提供了更安全有效的治疗选择。
4. 未来展望
随着对聚乙二醇化技术的不断深入研究和应用,相信这一领域的药物研发将会取得更加显著的进展。未来,我们可以期待更多创新型药物的问世,为中性粒细胞减少症等免疫系统相关疾病的治疗带来新的突破与希望。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的上市,不仅仅是一种药物的问世,更是医学科研和临床实践的结晶,为医学界在治疗中性粒细胞减少症方面开辟了新的可能性,也为患者带来了新的希望。
功能主治:主要用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。
用法用量: 1、本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射,推荐使用剂量为按患者体重,以100 μg/kg进行个体化治疗,一般一个疗程使用一次。 2、进行细胞毒性化疗之前的14天内和化疗后的48小时内勿使用本品。 3、在使用本品之前,仔细查看药液是否有颗粒物、浑浊或变色,如若发现有颗粒物、浑浊或变色,请勿使用。