Sulanda是什么时候上市的
病情描述:Sulanda是什么时候上市的
展开2024-05-08 08:35:02
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Sulanda是什么时候上市的,Sulanda(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。
Sulanda(Surufatinib)是一种治疗神经内分泌瘤的药物。下面将就Sulanda是什么时候上市的这一问题进行详细介绍。
神经内分泌瘤是源自内分泌系统的一类罕见肿瘤。这种类型的癌症通常发展缓慢,但患者往往需要长期接受治疗以控制疾病的进展。Sulanda是一种靶向治疗神经内分泌瘤的新型药物,能够针对这种罕见疾病提供重要的治疗选择。
1. Sulanda的研发历程
Sulanda的研发历程非常悠久。早在xxxx年,科学家们就开始对其进行研究。经过多年的临床试验和研究,Sulanda展现出了显著的疗效,并被证明能够有效地控制神经内分泌瘤的进展。这使得Sulanda成为一种备受期待的新型治疗药物。
2. 上市申请与审批过程
在研发阶段取得了积极的结果后,Sulanda的制造商向监管机构提交了上市申请。具体的上市申请时间取决于当地的药品监管机构以及所在国家对新药的审批流程。这一过程通常需要经历严格的评估,确保药物的安全性和疗效。
3. Sulanda正式上市
经过详尽的审查和评估后,Sulanda最终获得了上市批准。具体的上市时间因国家和地区而异。这也取决于制造商与监管机构之间的协商和沟通,确保药物能够迅速进入市场,造福患者。
4. Sulanda上市后的积极影响
Sulanda的上市将为神经内分泌瘤患者带来积极的影响。作为一种创新药物,Sulanda具有针对性强、疗效显著、副作用可控等特点。它的上市意味着患者有了一种更有效的治疗选择,可以帮助提高患者的生活质量。
以总结而言,Sulanda作为一种治疗神经内分泌瘤的创新药物,经历了漫长的研发历程,最终在经过严格的审批程序后获得了上市批准。它的上市为神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择,并为患者的康复带来希望。我们期待Sulanda能够为更多的患者带来福音,改善他们的生活质量。
功能主治:用于治疗神经内分泌瘤
用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。 特殊患者人群 肝功能不全患者 目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。 肾功能不全患者 目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。