司帕生坦(Sparsentan)在国内上市了吗
病情描述:司帕生坦(Sparsentan)在国内上市了吗
展开2024-05-07 15:56:49
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好问题
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黄斌
问药网药师
司帕生坦(Sparsentan)在国内上市了吗,司帕生坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。
司帕生坦是一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物。这种罕见的肾病会导致肾脏受损和功能减退,给患者的健康带来严重影响。那么,关于司帕生坦在国内是否已经上市了,让我们来一探究竟。
1. 司帕生坦:一种新型治疗原发性免疫球蛋白A肾病药物
司帕生坦是一种新型治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物。该疾病会导致炎症和蛋白质泄漏,进一步损害肾脏功能。司帕生坦通过抑制受体特异性的内皮素AT1受体和胞内含钾通道,可以减轻肾脏受损。临床研究显示,使用司帕生坦可以减少尿蛋白水平并显著改善肾功能。
2. 司帕生坦在国内市场的情况
截至目前(2024年1月9日),司帕生坦尚未在国内获得批准上市。根据相关的临床研究数据,该药物在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面显示出潜力。在国际上,司帕生坦已经获得一些国家的批准,并用于临床应用,取得了一定的疗效。
3. 司帕生坦的前景和期待
由于司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面的疗效和安全性表现出色,人们对其在国内的上市有着高度期待。国内的患者和医生都希望这种新型药物能够尽快进入市场,为患者提供更有效的治疗选择。
4. 未来的发展和市场准入
司帕生坦在国内的上市需要通过相关的临床研究和审批程序。当药物安全性和有效性得到充分验证,并通过国家药品监管部门的审批后,司帕生坦才能在国内市场上市并供患者使用。我们希望这种治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新药能够尽快获得国内的批准和上市。
虽然目前司帕生坦在国内尚未上市,但它作为一种新型治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物,给患者和医生带来了新的希望。我们期待司帕生坦能尽快通过相关程序在国内市场上市,从而为患者带来更好的治疗效果。
功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成
用法用量: 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。 (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。 2.推荐剂量 (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。 (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。 3.漏用剂量 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。 4.剂量调整 (1)转氨酶升高的剂量调整 若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。 (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整 应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。