瑞弗利单抗该如何储存
病情描述:瑞弗利单抗该如何储存
展开2024-05-06 09:34:55
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好问题
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黄斌
问药网药师
瑞弗利单抗该如何储存,瑞弗利单抗(Retifanlimab)贮存条件为:在2°C至8°C的原纸箱中冷藏,以防止光线照射,不要冻结或摇晃。置于儿童不可接触的地方。
瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种用于治疗默克尔细胞癌的免疫治疗药物。对于瑞弗利单抗的储存,正确的方法至关重要,以确保药物的稳定性和有效性。本文将介绍瑞弗利单抗的储存条件及注意事项,以帮助医务人员和患者正确保存这一重要药物。
1. 适宜温度条件
瑞弗利单抗的储存温度是至关重要的。药品应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存。这一温度范围是为了确保药物的稳定性和活性,避免因温度过高或过低而导致药物失效。
2. 避免冷冻
在储存瑞弗利单抗时,绝对要避免冷冻。冷冻会破坏药物的结构和活性,导致药物失效。因此,在储存过程中应尽量避免接触低温环境,确保药物处于适宜的温度范围内。
3. 光照保护
瑞弗利单抗对光敏感,因此在储存和使用过程中要尽量避免暴露于强光下。药物应储存在原包装中,避免阳光直射或强烈荧光灯下存放。这样可以保护药物的活性成分,确保其有效性。
4. 储存容器选择
选择适当的储存容器也是确保瑞弗利单抗稳定性的关键因素之一。建议使用密封良好的玻璃或塑料容器储存药物,以防止外界污染和湿气进入。同时,确保容器清洁干燥,避免与其他药物混合储存,以免发生化学反应影响药物质量。
瑞弗利单抗作为一种重要的免疫治疗药物,在储存过程中需要特别注意温度、光照和容器选择等因素。正确的储存方法能够确保药物的稳定性和活性,从而提高治疗效果,为患者带来更好的疗效。医务人员和患者应严格按照说明书中的储存要求进行操作,以确保瑞弗利单抗的质量和安全性。
功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。
用法用量: 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月 剂量调整 不建议减少瑞弗利单抗的剂量 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。 准备和管理 不要使用聚氨酯输液器注射本品 给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶 准备 1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分 2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间 使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋 3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃 4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃 稀释溶液的储存 储存期间,稀释溶液应避免光线照射。 1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者 2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用