Adstiladrin适应症具体有哪些
病情描述:Adstiladrin适应症具体有哪些
展开2024-05-05 14:00:08
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好问题
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陈志明
问药网药师
Adstiladrin适应症具体有哪些,Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)用于治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)与或非乳头状肿瘤的成年患者。
膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤,严重影响患者的生活质量和健康状况。为了提供更有效的治疗选择,医学界不断努力探索和开发新的治疗方法。其中,Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)作为一种基因治疗药物,展现了在膀胱癌治疗中的潜在应用价值。本文将详细介绍Adstiladrin的适应症范围。
1. 膀胱癌适应症
膀胱癌是指在膀胱内发生的恶性肿瘤,主要来源于膀胱内膜上皮细胞。Adstiladrin作为一种基因治疗药物,可以在膀胱癌治疗中发挥重要作用。它被特别用于非肌层浸润性膀胱癌的治疗,即属于临床分期Ta或T1的不耐受或不适宜行手术切除的患者。Adstiladrin可通过递送基因到膀胱癌细胞中,从而促使患者的免疫系统产生对癌症细胞的免疫反应,达到治疗的效果。
2. 原位癌适应症
原位癌,又称为表浅癌或非浸润性癌,是癌症早期阶段的一种形式,仅在组织的内表面生长而没有侵入深层组织。针对原位膀胱癌的治疗,Adstiladrin也显示出潜在的适应症。针对那些手术切除不适宜或无法完全切除病变的患者,Adstiladrin的基因治疗作用可以提供一种新的治疗选择,帮助患者摆脱原位癌的困扰。
3. 临床期试验和疗效评估
在临床研究中,Adstiladrin的临床表现令人鼓舞。在一项II期的临床试验中,对于临床分期Ta或T1非肌层浸润性膀胱癌患者,Adstiladrin成功地引发了患者免疫系统对癌细胞的清除,并减少了病变的复发率。此外,Adstiladrin还显示了良好的安全性和耐受性。这些数据为Adstiladrin作为一种基因治疗药物在膀胱癌和原位癌的治疗中的应用提供了支持。
Adstiladrin作为一种基因治疗药物,在膀胱癌和原位癌的治疗中具有潜在的适应症。通过递送基因到癌细胞中,它可以激活患者的免疫系统,产生对癌细胞的免疫反应,从而达到治疗的效果。虽然Adstiladrin在临床研究中表现出良好的疗效和安全性,但仍然需要进一步的研究和临床实践来验证其在膀胱癌和原位癌中的应用前景。相信随着医学科技的不断进步,基因治疗将为这些疾病的治疗提供更多的选择和希望。
功能主治:治疗患有高风险卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌并伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌
用法用量: 【剂量和给药】 • 建议在每次灌注ADSTILADRIN之前预先使用抗胆碱能药物。 • 仅通过膀胱内灌注施用ADSTILADRIN。 • ADSTILADRIN不可用于静脉内使用、局部使用或口服给药。 • 剂量为75mLADSTILADRIN,浓度为3x10¹¹病毒颗粒(vp)/mL,每3个月灌注一次。 • 灌注后将ADSTILADRIN留在膀胱中1小时。 【剂型和强度】 ADSTILADRIN是一种用于膀胱内灌注的混悬液,以一次性小瓶形式提供。 ADSTILADRIN装在一个装有4个小瓶的纸盒中。所有小瓶的标称浓度均为3×10¹¹病毒颗粒(vp)/mL。每瓶ADSTILADRIN的可提取体积不少于20mL。