阿替利珠单抗如何申请
病情描述:阿替利珠单抗如何申请
展开2024-05-04 17:21:19
1回答
1475浏览
好问题
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李娟
问药网药师
阿替利珠单抗(Atezolizumab)作为一种免疫检查点抑制剂,在肺癌、肝癌、黑色素瘤等多种恶性肿瘤治疗中显示出了显著的疗效。要获得这种药物的使用权限并不简单,患者和医生需要遵循一系列规定和程序进行申请。以下将详细介绍阿替利珠单抗的申请流程及相关注意事项。
1. 了解适应症与患者选择
在申请阿替利珠单抗之前,首先需要明确该药物的适应症。目前,阿替利珠单抗已被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌、肝癌、黑色素瘤等多种癌症。患者需满足相应的临床标准和病理诊断要求,医生需要根据患者的病情和治疗需求进行合理选择。
2. 提供临床资料和诊断报告
申请阿替利珠单抗需要提交患者的临床资料和相关诊断报告。这些资料包括但不限于病理诊断报告、影像学检查结果、临床病史、用药史等。医生需要确保所提供的资料完整、准确,并符合相关规定。
3. 填写申请表格和审批流程
医生在向相关机构提交阿替利珠单抗申请时,需要填写相应的申请表格,并详细描述患者的病情、治疗历史、用药计划等信息。申请表格通常由药品监管部门或医疗保险机构提供,医生需要仔细阅读填写要求并按规定提交申请。
4. 跟进审批结果与治疗计划
一旦提交申请,医生需要密切跟进审批流程,并及时获取审批结果。如果申请获得批准,医生需要制定详细的治疗计划,包括药物使用方案、剂量调整、治疗监测等。同时,医生还需与患者及其家属沟通,介绍治疗方案和可能的副作用,确保患者理解并配合治疗。
阿替利珠单抗作为一种新型肿瘤治疗药物,对于一些晚期癌症患者来说,可能是一线希望。但是,在申请和使用过程中,医生和患者需要严格遵循相关规定,确保用药的安全有效。同时,随着临床研究的不断深入,阿替利珠单抗的适应症可能会不断扩大,为更多患者带来希望和可能。
功能主治:免疫药物,显著降低非小细胞肺癌恶化或死亡的风险
用法用量:用法用量 每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。 静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。 不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。 配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。 非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量:1200mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。 如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿替利珠单抗。 小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量:840mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100mg/m2紫杉醇结合蛋白。 在每个28天的周期中,阿替利珠单抗在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。 尿路上皮癌推荐剂量:每次1200毫克静脉注射超过60分钟,每3周一次,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。