吡托布鲁替尼是什么时候上市的
病情描述:吡托布鲁替尼是什么时候上市的
展开2024-05-04 14:23:54
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吡托布鲁替尼是什么时候上市的,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。
随着科技的进步,医药领域不断涌现出新的治疗方法和药物。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为一种新型的药物,近年来在淋巴瘤治疗领域引起了广泛关注。那么,吡托布鲁替尼是什么时候上市的呢?
1. 吡托布鲁替尼的研发与背景
2. 临床试验及结果
3. 上市时间和适应症
4. 吡托布鲁替尼的前景和影响
1. 吡托布鲁替尼的研发与背景
吡托布鲁替尼是一种针对淋巴瘤治疗的新型口服抑制剂,主要针对B细胞淋巴瘤,作用于B细胞受体酪氨酸激酶(BTK)。与传统的化疗方法相比,吡托布鲁替尼通过阻断BTK信号通路,可以更精准地作用于癌细胞,减少对正常细胞的损伤,同时也能有效地避免癌细胞对药物的抵抗。
2. 临床试验及结果
吡托布鲁替尼的临床试验主要包括Phase I和Phase II两个阶段。Phase I试验旨在评估药物的安全性和耐受性,同时确定最佳剂量。Phase II试验则扩大研究范围,进一步评估吡托布鲁替尼的疗效和安全性。
根据临床试验结果,吡托布鲁替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和B细胞淋巴瘤的有效性得到了充分证实。研究显示,吡托布鲁替尼能够显著降低肿瘤的体积,减少疾病进展的风险,并且临床安全性良好。
3. 上市时间和适应症
吡托布鲁替尼在研发阶段取得的积极结果引起了人们的关注,相应地也提高了对其上市时间的期待。根据相关的药物审批和监管程序,吡托布鲁替尼于20XX年获得了批准,并正式上市。该药物被批准用于治疗CLL和B细胞淋巴瘤等一些特定类型的淋巴瘤。
吡托布鲁替尼的上市对于淋巴瘤患者来说是一项重要的进展,它为患者提供了一种更加有效和精准的治疗选择,有望改善患者的生存率和生活质量。
4. 吡托布鲁替尼的前景和影响
吡托布鲁替尼作为一种新型的口服抑制剂,具有良好的临床疗效和安全性,在淋巴瘤治疗领域具有广阔的应用前景。它的上市不仅为淋巴瘤患者带来了新的治疗机会,也推动了淋巴瘤治疗领域的发展。
随着科学技术的不断进步和药物研发的不断突破,我们可以期待未来会有更多创新的治疗方法和药物出现,为淋巴瘤等疾病的治疗带来新的希望。吡托布鲁替尼的上市就是其中的一个重要里程碑,为医疗行业的进步和患者的福祉做出了积极贡献。
功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者
用法用量: 用法用量 建议用量 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项: 1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片 2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用 3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂 严重肾功能损坏患者的剂量调整 1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品 2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量 与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整 1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗 2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量 与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整 避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg