拉布立酶有仿制药吗
病情描述:拉布立酶有仿制药吗
展开2024-05-04 12:33:22
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好问题
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张胜泉
问药网药师
拉布立酶有仿制药吗,拉布立酶(fasturtec)土耳其版的规格为1.5mg/1ml*3支,参考价格为630元/盒。
拉布立酶(Fasturtec)是一种用于治疗高尿酸血症的药物。随着医疗技术的进步和医药行业的发展,人们开始关注拉布立酶是否有仿制药问世,以及其对患者和医疗体系的影响。本文将探讨拉布立酶的仿制药现状及其应用前景。
拉布立酶的仿制药现状
1. 拉布立酶专利期限
拉布立酶最初由法国药厂Sanofi研发并推出,其专利保护期限是关键因素之一。根据专利保护期限的规定,其他制药公司在专利期限届满后方可生产仿制药。具体的专利期限与地区和国家相关法律法规有关。
2. 仿制药生产与上市
随着拉布立酶专利期限的届满,一些制药公司开始研发和生产拉布立酶的仿制药。这些仿制药的生产上市可能受到一系列监管机构的审批和监管,确保其质量、安全性和有效性符合规定标准。
拉布立酶的应用前景
3. 降低医疗成本
拉布立酶的仿制药上市将增加市场竞争,促使原始药物价格下降,从而降低医疗成本。这对于广大患者和医疗保健体系来说都是一项利好消息,有助于提高药物的可及性和医疗资源的合理利用。
4. 拓展患者群体
随着仿制药的推出,更多的患者可能能够获得拉布立酶治疗,尤其是那些由于经济原因而无法负担原始药物费用的患者。这将有助于扩大治疗范围,提高治疗效果,减少高尿酸血症及相关并发症的发生。
总结
拉布立酶的仿制药正在逐渐走向市场,其上市将为患者提供更多的选择,并有望降低医疗成本,扩大治疗范围,改善医疗资源的利用效率。仿制药的质量和安全性仍然需要受到严格监管,以确保患者的安全和治疗效果。
功能主治:适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理
用法用量: 1、剂量 拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。 2、复溶程序 1)拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。 2)用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。 3)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。 3、进一步稀释和给药 拉布立酶仅通过静脉输注给药: a、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。 b、在拉布立酶输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。 c、在输注复溶的拉布立酶制剂期间,请勿使用过滤器。 d、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。 f、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。