多菲戈是什么时候上市的
病情描述:多菲戈是什么时候上市的
展开2024-05-02 13:51:22
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陈志明
问药网药师
多菲戈是什么时候上市的,多菲戈(radium Ra 223 dichloride)美国上市时间:2013年5月15日;目前国内未上市。
拥有放射性核素镭(Radium)的多菲戈(Radium Ra 223 Dichloride)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。它在2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为前列腺癌患者的一线治疗选择。以下是关于多菲戈上市时间的文章。
多菲戈(Radium Ra 223 Dichloride)作为一种用于治疗晚期前列腺癌的药物,在2013年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。此举为前列腺癌患者提供了一种有效的治疗选择,帮助延长患者的生存时间和缓解病痛。下面将详细介绍多菲戈上市的相关情况。
1. 多菲戈的临床试验与批准(临床试验和获批过程)
多菲戈在获得FDA批准之前经历了一系列严格的临床试验和评估过程。早期的非随机试验表明,多菲戈对于转移性骨骼前列腺癌患者具有显著的生存益处。随后展开的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(ALSYMPCA研究)进一步证实了多菲戈的疗效和安全性。研究结果显示,多菲戈可明显延长患者的生存期,并减少骨骼相关事件的发生。
根据这些积极的临床试验结果,多菲戈在2013年获得了FDA的批准上市,成为治疗晚期前列腺癌的重要药物之一。
2. 多菲戈的治疗机制和疗效(治疗机制和疗效)
多菲戈是一种放射性药物,其主要成分是镭-223(Radium-223)。镭-223是一种放射性核素,能够模拟钙离子,并在体内与骨骼组织结合。一旦镭-223进入骨骼转移灶,它会通过放射性衰变释放高能α粒子,直接破坏癌细胞的DNA结构,导致癌细胞死亡。此外,镭-223还会干扰癌细胞周围的骨骼微环境,抑制肿瘤的生长和骨骼破坏。
多菲戈治疗前列腺癌的主要指征是已发生骨骼转移并出现疼痛的患者。临床研究显示,与安慰剂相比,使用多菲戈的患者生存期延长了约3个月。此外,多菲戈还能显著减少患者出现骨骼相关事件(如骨折、疼痛)的风险,改善生活质量。
3. 多菲戈的安全性和副作用(安全性和副作用)
多菲戈作为一种放射性药物,使用时需要严格控制剂量和接触,以确保患者和医务人员的安全。常见的多菲戈副作用包括恶心、呕吐、腹泻和贫血等。此外,由于多菲戈与骨骼组织的作用,可能引起骨髓抑制,导致血小板和白细胞减少。在使用多菲戈之前,医生会对患者的血液指标进行定期监测,确保安全使用。
4. 多菲戈的发展前景和展望(发展前景和展望)
多菲戈的上市为晚期前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择,改善了患者的生活质量并延长了生存期。随着对多菲戈的进一步了解和临床使用的积累,未来可能会出现更多关于其治疗机制和疗效的研究成果。
此外,针对前列腺癌的其他治疗方法和药物也在不断发展。多菲戈与其他前列腺癌药物的联合应用研究正在进行中,希望通过不同治疗模式的综合应用来提高治疗效果。相信随着科学技术的不断进步,前列腺癌患者的治疗前景将会不断拓展。
多菲戈是一种用于治疗晚期前列腺癌的放射性药物,于2013年获得了FDA的批准上市。它通过释放高能α粒子破坏癌细胞,并干扰肿瘤周围的骨骼微环境,以延长患者的生存期和减少骨骼相关事件的发生。在使用多菲戈时需要注意剂量和接触控制,定期监测患者的血液指标。随着科学研究的进展,多菲戈的治疗前景可能会更加广阔,并与其他治疗方式相结合,为前列腺癌患者带来更好的疗效。
功能主治:适用为有去势耐受前列腺癌,症状性骨转移和无已知内脏转移病患者的治疗
用法用量:Xofigo的给药方案是50 kBq (1.35 微居里)每kg体重,给予 4周间隔共6次注射。