艾普奈珠单抗仿制药是真的吗
病情描述:艾普奈珠单抗仿制药是真的吗
展开2024-05-02 10:22:40
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好问题
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李娟
问药网药师
艾普奈珠单抗仿制药是真的吗,艾普奈珠单抗(eptinezumab)规格为100mg,厂家为灵北制药,价格目前仅售14230元左右。
艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种新型药物,被广泛用于治疗偏头痛。随着该药物的问世,人们对于其仿制药的真实性产生了疑问。下面将对此进行解析。
1. 艾普奈珠单抗的独特作用机制
艾普奈珠单抗是一种靶向针对偏头痛发作的药物,其作用机制是通过阻断神经递质的释放,从而减少偏头痛的发作频率和严重程度。这一独特的作用机制使得艾普奈珠单抗成为了治疗偏头痛的重要选择。
2. 仿制药的定义与评估标准
仿制药是指与原研药相同或相似的药物,其成分、质量、剂型、规格、用法用量等均与原研药相似,且经过严格的评价和审批程序。对于艾普奈珠单抗的仿制药,其必须符合国家药品监管部门的要求,并通过临床试验验证其安全性和有效性。
3. 关于艾普奈珠单抗仿制药的情况
目前,一些药企正在研发艾普奈珠单抗的仿制药,并已经进行了临床试验。这些仿制药的研发目的在于降低药物成本,提高患者的用药可及性。由于艾普奈珠单抗是一种生物制剂,其仿制药的研发和生产难度较大,因此需要更多的时间和资金支持。
4. 如何判断艾普奈珠单抗仿制药的真实性
患者在选择使用艾普奈珠单抗仿制药时,应该注意选择正规渠道购买,并查验药品的合法资质。此外,还可以咨询医生或药师的意见,了解药物的来源和质量信息。综合考虑药物的价格、效果和安全性,做出明智的选择。
艾普奈珠单抗的仿制药在治疗偏头痛中具有重要意义,但患者在选择使用时需谨慎。通过了解药物的作用机制、仿制药的定义和评估标准,以及判断仿制药真实性的方法,可以更好地保障患者的用药安全和疗效。
功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗
用法用量: 1、推荐剂量 推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。 2、稀释说明 Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 稀释度 100 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 300 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 稀释产品的储存和处理 轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。 3、输注给药说明 在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。 不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。