右丙亚胺国内有没有上市
病情描述:右丙亚胺国内有没有上市
展开2024-05-01 12:06:21
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好问题
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陈志明
问药网药师
右丙亚胺国内有没有上市,右丙亚胺(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。
右丙亚胺是一种抗肿瘤药物,用于治疗转移性乳腺癌。它主要通过减轻化疗药物的心脏毒性来保护患者的心脏功能。对于关注该药物是否在国内上市的人们来说,下面将为您详细介绍。
1. 什么是右丙亚胺?
右丙亚胺,也称为Dexrazoxane,是一种化学药物,已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗转移性乳腺癌。它属于一类称为拓扑异构酶Ⅱ抑制剂的药物,可以减轻由化疗药物引起的心脏毒性。
2. 国内是否上市?
根据目前我所了解到的信息,右丙亚胺尚未在中国内地上市。虽然该药物在国外已经获得批准并应用于临床,但是在中国内地上市的过程可能需要通过一系列的临床试验和监管审批,以确保其安全性和有效性。
3. 目前的研究进展
尽管右丙亚胺在国内尚未上市,但是该药物的研究在中国各大医学研究机构和学术圈中广泛进行。许多临床试验正在进行,以评估其在治疗乳腺癌和其他肿瘤类型方面的效果和安全性。这些研究的结果将为该药物在中国市场上的上市奠定基础。
4. 未来的前景
随着乳腺癌等肿瘤类型的发病率上升,对治疗转移性乳腺癌的需求也在增加。在这样的背景下,右丙亚胺作为一种保护心脏功能的药物,在未来可能在中国内地得到批准并上市。由于监管审批流程的复杂性,药物上市的时间可能会有所延迟。
总结起来,右丙亚胺(Dexrazoxane)这种治疗转移性乳腺癌的药物目前尚未在中国内地上市。虽然其在国外已经获得批准并广泛应用,但在中国市场上的上市仍需经过临床试验和监管审批。随着相关研究的推进,我们希望看到该药物能够早日在中国内地上市,为患者提供更多治疗选择。
功能主治:可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度
用法用量: 1.推荐剂量 右雷佐生与多柔比星推荐剂量比为10:1(例如:右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2) 2.调整剂量 (1)肾功能不全患者:本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量 (2)中度至重度肾功能不全患者(肌酐清除率小于40ml/min)需减少50%的右雷佐生用量(右雷佐生与多柔比星剂量比降为5:1,右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2) (3)肝功能不全患者 ①在高胆红素血症的情况下,建议减少多柔比星的剂量 ②对于肝功能受损的患者,应按比例减少右雷佐生的剂量(保持10:1的比例) 3.给药说明 (1)在给药前,应检查有无颗粒物或变色;如有颗粒无出现或者溶液颜色改变不得使用 (2)静脉滴注给药15分钟以上 (3)不得使用静脉推注给药 (4)不得在右雷佐生使用前给予多柔比星 (5)在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生 (6)配制时,如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗 (7)本品不能与其他药物混合使用