Roctavian是什么时候上市的
病情描述:Roctavian是什么时候上市的
展开2024-04-30 10:16:01
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好问题
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陈志明
问药网药师
Roctavian是什么时候上市的,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)于2023年6月29日美国FDA批准上市,国内尚未上市。
Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)是一种用于治疗A型血友病的基因治疗药物,它在帮助患者管理这种严重疾病方面具有重要意义。那么,Roctavian究竟是在何时上市的呢?下文将详细介绍这一重要时刻。
1. Roctavian的上市历程
Roctavian作为一种基因治疗药物,经历了严格的临床试验和监管审批流程。这一过程历时多年,包括从药物开发到临床试验的各个阶段,直至最终的商业化生产和上市。Roctavian的上市日期可谓是一个里程碑,标志着A型血友病患者有了一种新的治疗选择。
2. Roctavian的上市日期
Roctavian于[提及具体日期]正式上市,这一消息受到了广泛关注。它的上市意味着A型血友病患者可以获得更加有效和便捷的治疗方案,为他们带来了新的希望和机遇。
3. 上市后的影响
Roctavian的上市对A型血友病患者和医疗社区产生了深远的影响。患者们可以通过接受这种基因治疗药物,减少出血事件的发生,提高生活质量,并减少长期并发症的风险。同时,医疗专业人士也可以更好地为患者提供个性化的治疗方案,实现疾病管理的更好效果。
4. 展望未来
随着时间的推移,我们可以期待Roctavian在A型血友病治疗领域发挥越来越重要的作用。未来,随着更多的临床数据和使用经验的积累,Roctavian有望为广大A型血友病患者带来更为可靠和持久的疗效,为这一慢性疾病的治疗开辟新的道路。
总的来说,Roctavian的上市标志着基因治疗在A型血友病治疗领域的进步,为患者带来了新的希望和机遇。随着时间的推移,我们可以期待这一领域的持续发展,为更多的患者带来福音。
功能主治:是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。
用法用量: 治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下开始,本药品应在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中使用 ROCTAVIAN仅适用于经验证试验证明缺乏抗AAV5抗体的患者 推荐剂量 (1)ROCTAVIAN的推荐剂量为每公斤体重6 × 1013个载体基因组,单次静脉输注 (2)计算病人的剂量(毫升)和所需的小瓶数 ①患者剂量体积(mL)计算: 体重(kg)乘以3=剂量(mL) ②待解冻瓶数计算: 患者的剂量体积(mL)除以8 =待解冻的小瓶数(四舍五入到下一个整瓶数) 给药方法 (1)ROCTAVIAN必须通过静脉输注给药,不要以静脉推注或丸剂的方式注射 (2)在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中管理本药品 (3)ROCTAVIAN可以以1ml/min的输注速率开始给药,每30分钟增加1ml/min,最大速率可达4ml/min (4)如果患者发生输液相关反应,输液速度可能会减慢或中断