帕利佐单抗仿制药是真的吗
病情描述:帕利佐单抗仿制药是真的吗
展开2024-04-29 15:03:23
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕利佐单抗仿制药是真的吗,帕利佐单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
随着医药科技的进步,仿制药在市场上扮演着越来越重要的角色。帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。但是,人们也开始关注起帕利佐单抗的仿制药是否真实存在,以及其在临床实践中的可行性。在本文中,我们将就帕利佐单抗仿制药的真实性进行探讨。
1. 帕利佐单抗的作用机制
帕利佐单抗是一种单克隆抗体,主要通过抑制呼吸道合胞病毒的复制和传播来预防疾病。它与呼吸道合胞病毒外膜上的F蛋白结合,阻断病毒进入宿主细胞,从而减少疾病的发生和严重程度。这一作用机制使得帕利佐单抗成为预防儿童患者呼吸道合胞病毒的重要药物。
2. 帕利佐单抗仿制药的研发与批准
仿制药是指与原创药物具有相同活性成分、途径和用途的药物。对于帕利佐单抗仿制药,其研发需要经过严格的科研和临床试验,以确保其质量和安全性与原创药物相当。只有在通过监管机构的审批后,仿制药才能获得市场准入。
3. 目前帕利佐单抗仿制药的情况
目前,帕利佐单抗仿制药已经获得了一些国家的批准,并在市场上有一定的存在。这些仿制药由不同的制药公司生产,并且在剂型、规格和用法上可能会有一些差异。应该注意的是,仿制药的质量和疗效可能会因制造商的不同而有所差异。
4. 仿制药的安全性和疗效问题
对于仿制药的安全性和疗效问题,科学研究和临床实践发现,合格的仿制药与原创药物在疗效和安全性上没有显著差异。监管机构要求仿制药必须满足一系列的临床和质量标准,以确保其与原创药物的相似性。
对于特定患者个体而言,可能存在对某种药物的过敏反应或者特异性反应。因此,在使用任何药物之前,包括仿制药,都应该咨询医生的意见,并按照医生的指导使用。
尽管帕利佐单抗的仿制药已经在某些国家得到批准并上市,但还是有一些国家或地区尚未批准相关的仿制药。因此,在购买和使用帕利佐单抗的仿制药时,需要确保选择合法途径,并遵循医生的建议和指导。
总结而言,帕利佐单抗的仿制药是真实存在的。仿制药在某些国家已经获得批准并上市,其安全性和疗效已经得到科学验证。购买和使用药物时应注意选择合法渠道并咨询医生的指导,以确保安全和有效的使用。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。