来那替尼是什么时候上市的
病情描述:来那替尼是什么时候上市的
展开2024-04-29 14:01:19
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来那替尼是什么时候上市的,来那替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
来那替尼 (Neratinib) 是一种用于治疗 HER2 阳性乳腺癌的药物。它属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,该类药物可以阻断癌细胞中的关键信号通路,抑制乳腺癌的生长和扩散。本文将介绍来那替尼的上市时间及相关信息。
【2. 来那替尼的上市历程】
来那替尼的临床研究始于早期临床试验阶段,在这个阶段,科学家们评估了药物的安全性、耐受性和有效性。随后,它通过了大规模的临床试验,这些试验证实了来那替尼在 HER2 阳性乳腺癌中的治疗潜力。
1. 药物的研发和批准阶段
来那替尼的研发工作始于1996年,并在制药公司Pfizer的领导下进行。经过多年的研究和临床试验,来那替尼最终通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,成为治疗早期 HER2 阳性乳腺癌的一线治疗药物。
2. 上市时间
来那替尼在2017年7月17日获得FDA的批准,并正式上市。这一药物为那些接受完全切除乳腺癌手术后仍存在患病风险的患者提供了一种新的治疗选择。
【3. 来那替尼的临床应用及疗效】
来那替尼在临床应用中显示了良好的疗效,尤其适用于早期 HER2 阳性乳腺癌患者的治疗。
1. 早期乳腺癌的辅助治疗
来那替尼常常与化疗药物联合使用,作为早期乳腺癌的辅助治疗方案。它可以显著降低癌症复发和转移的风险,提高患者的生存率。
2. 乳腺癌转移的治疗
对于已经转移到其他部位的乳腺癌患者,来那替尼也是一种有效的治疗选择。它可以控制癌细胞的生长,减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。
【4. 结论】
来那替尼作为一种 HER2 阳性乳腺癌的治疗药物,已经在临床实践中取得了许多积极的结果。它的上市为乳腺癌患者带来了新的希望和治疗选择。与医生的指导下,患者们可以更好地了解来那替尼的治疗效果和适应症,并在其个人的治疗计划中做出明智的决策。同时,科学家们也在不断进行研究,以进一步提高来那替尼的疗效和减少可能的副作用,为乳腺癌患者的治疗带来更大的益处。
功能主治:用于HER2阳性乳腺癌,联合治疗患者缓解时间更长
用法用量:用法用量 每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。 建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。 肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80mg。 来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。