Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的效果及注意事项有哪些
病情描述：Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的效果及注意事项有哪些
展开2024-04-29 11:59:14
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Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的效果及注意事项有哪些,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
囊性纤维化（CF）是一种遗传性的疾病，影响着呼吸系统、消化系统以及其他器官的正常功能。近年来，Trikafta（Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）这种新型的药物治疗方案为CF患者带来了新的希望。Trikafta针对特定基因突变进行作用，可以改善患者的症状并提高生活质量。在使用Trikafta时，患者需要注意一些事项，以确保其安全和有效性。
1. 效果介绍
Trikafta是一种三合一疗法，组合了Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor这三种药物。它的主要作用是针对CFTR基因的突变，这是导致CF的主要原因之一。Trikafta可以增加正常CFTR蛋白的产生，改善腺苷酸酸性磷酸化调节的正常功能，从而改善肺功能和其他器官的状况。研究表明，Trikafta治疗方案可以显著降低肺功能衰竭的风险，减轻呼吸系统和消化系统症状，增加患者的生存机会。
2. 注意事项：适应症和禁忌症
尽管Trikafta在治疗CF方面表现出良好的效果，但并不适用于所有CF患者。在开始使用之前，医生会对患者进行基因检测以确定是否具有相应的突变基因。根据FDA的批准，Trikafta适用于12岁及以上具有至少一种F508del基因突变的CF患者。
有一些禁忌症需要注意。Trikafta不推荐用于肝功能严重受损的患者，因为该药物可能会增加患者的肝脏问题风险。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用Trikafta，因为对这些特定人群的安全性尚未进行充分研究。
3. 注意事项：副作用和药物相互作用
Trikafta在使用过程中可能会引起一些副作用。常见的副作用包括头痛、腹痛、恶心、腹泻和胸部不适。这些副作用通常是轻微的，并随着时间的推移逐渐减轻。如果出现持续或严重的副作用，患者应咨询医生并及时停止使用Trikafta。
此外，Trikafta可能与其他药物发生相互作用。特别是一些抗生素、抗真菌药物以及具有心脏影响的药物（如某些β受体阻断剂）可能会影响Trikafta的疗效。因此，在使用Trikafta之前，患者应向医生提供他们正在使用的药物清单，以避免不必要的药物相互作用。
4. 注意事项：使用和监测
Trikafta通常以口服片剂的形式使用，每天一次。患者需要按照医生的指示正确使用药物，并建议在固定的时间点服药。此外，严格遵循医生提供的剂量是至关重要的，不要自行调整药量或停止使用。
定期的随访和监测也是使用Trikafta的重要部分。医生将定期监测患者的肺功能、肝功能以及其他相关指标，以确保药物的安全性和疗效。患者应与医生保持密切的沟通，并按照预约进行检查和测试。
Trikafta作为治疗囊性纤维化的新型疗法，为CF患者带来了福音。但需要注意的是，Trikafta具有适应症和禁忌症，并可能引起一些副作用和药物相互作用。在使用过程中，患者应密切遵循医生的建议，并与医生保持紧密的合作和监测，以确保药物的安全性和有效性。
功能主治：治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者
用法用量：1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量 表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量，早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算，且kaftrio是口服用药。 表1：成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量 年龄体重早晨剂量晚间剂量 2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor) 14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor) 6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor) 30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) 12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) 2、肝损伤患者的推荐剂量 (1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，使用kaftrio的推荐剂量见表1，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。 (2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，具体用药剂量请参考表2，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。 表2：中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量 年龄体重早晨剂量晚间剂量 2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下： (1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor) (2)第4天：无剂量 (3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor) (4)第7天：无剂量无需服药 14kg及以上每周给药时间如下： (1)第1-3天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor) (2)第4天：无剂量 (3)第5-6天：每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor) (4)第7天：无剂量无需服药 6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下： (1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor (2)第2天：1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药 30kg及以上每日交替给药方案如下： (1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药 12岁及以上 每日交替给药方案如下： (1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天：1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药 (3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。 3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整 表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间，避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。 表3：kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整 年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用 2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下： (1)第1天：早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor) (2)第2天：早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)，每周2次，间隔3-4天 (2)晚上无需用药 14kg及以上每日交替给药方案如下： (1)第1天：早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor) (2)第2天：早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，间隔3-4天 (2)晚上无需用药 6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下： (1)第1天：2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor (2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)，总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天 (2)晚上无需用药 30kg及以上每日交替给药方案如下： (1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天 (2)晚上无需用药 12岁及以上 每日交替给药方案如下： (1)第1天：2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor (2)第2天：早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor) (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)，总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor，每周2次，间隔3-4天 (2)晚上无需用药 4、关于遗漏剂量的建议 如果早晨或晚间错过服用kaftrio，6小时或更短时间内，患者应尽快服用错过的剂量，并继续原服药计划，如果超过6小时后: (1)错过的如果是早晨剂量，患者应尽快服用错过的剂量，不应服用晚间剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。 (2)错过的如果是晚间剂量，患者不需要再服用错过剂量，下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。 5、服用管理 (1)口服和吞咽整个kaftrio片剂，摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒，将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物，应在一小时内完全服用。 (2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等，含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃，或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。
