帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药是真的吗
病情描述:帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药是真的吗
展开2024-04-23 14:23:37
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好问题
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陈志明
问药网药师
帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药是真的吗,帕利珠单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。随着时间的推移,人们开始关注是否存在帕利珠单抗的仿制药,旨在降低成本并提供更多患者所需的治疗选择。本文将探讨帕利珠单抗仿制药是否真实存在这一问题,并讨论其可能的影响。
1. 帕利珠单抗的药物背景
帕利珠单抗是一种单克隆抗体,用于预防呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)感染,并降低严重下呼吸道疾病的风险。RSV感染对幼儿和免疫系统薄弱的人群特别具有致命性。帕利珠单抗的使用可以有效减少儿童在首次感染RSV时的疾病严重程度。由于其高昂的价格,许多患者面临着接受治疗的经济压力。
2. 帕利珠单抗的仿制药研发
一般而言,仿制药是在原创药品专利到期后,由其他公司研发的类似药物。在涉及生物制品如单克隆抗体的情况下,仿制药的开发变得更加复杂。这是因为生物制品的复制过程相对复杂且受到专利保护。因此,要开发帕利珠单抗的仿制药,研发公司需要证明其产品在质量、安全性和有效性方面与原始药物相当。
3. 目前关于帕利珠单抗仿制药的情况
截至目前,尚未有可靠的信息表明市场上存在帕利珠单抗的仿制药物。原始的帕利珠单抗药物由一家制药公司开发,该公司对其独特的生产过程持有专利保护。这表明仿制药的开发可能面临一些技术和法律挑战,限制了仿制药的涌现和供应。
4. 可能的影响和未来展望
如果帕利珠单抗的仿制药得以开发并上市,将会对原始药物的价格和市场份额产生重大影响。仿制药通常具有竞争性的价格,并提供更多的药物选择。这对患者来说可能是一个利好消息,因为他们可以获得更贴近其经济承受能力的治疗方案。药物仿制的法律和技术难题可能会对仿制药的推出造成一定的延迟。
总而言之,尽管目前还没有可靠的证据证明帕利珠单抗的仿制药存在,但这种潜在的药物仿制可能为患者带来经济上的好处。随着科技的发展和法律的平衡,未来可能会出现更多的药物仿制选择,以提供更广泛的医疗选择和服务。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。