帕利珠单抗的主要成份是什么
病情描述:帕利珠单抗的主要成份是什么
展开2024-04-23 13:51:15
1回答
977浏览
好问题
病情描述:帕利珠单抗的主要成份是什么
展开2024-04-23 13:51:15
1回答
977浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
帕利珠单抗的主要成份是什么,帕利珠单抗(Palivizumab)是一种人源化的鼠单克隆抗体,其主要成分是针对呼吸道合胞病毒(RSV)的F蛋白的单克隆抗体。
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种生物制剂,是根据单克隆抗体技术开发的重组人IgG1k单克隆抗体。它被广泛应用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病。下面将详细介绍帕利珠单抗的主要成份。
1. RSV的特异性单克隆抗体
帕利珠单抗的主要成分是一种特异性抗体,它能够与RSV的表面蛋白F蛋白(F protein)结合,从而阻止RSV进入宿主细胞。这种单克隆抗体是通过基因工程技术获得的,经过改造后具有高度特异性和亲和力,能够有效中和RSV病毒。
2. 重组人IgG1k骨架
为了增加帕利珠单抗的稳定性和生物活性,它的抗体片段与人类免疫球蛋白G1亚类的Fc片段(IgG1k)结合。这种重组人IgG1k骨架不仅能够提供稳定的结构支架,还能够激活免疫系统的效应部分,增强病毒清除能力。
3. 生物制剂配方成分
帕利珠单抗作为一种生物制剂,其配方中还包含一些辅助成分,包括缓冲剂、甘露醇和多种稳定剂。这些成分的存在旨在确保帕利珠单抗的稳定性和药物一致性,以便在使用过程中保持其疗效和安全性。
帕利珠单抗经过临床试验并获得批准后,被广泛应用于呼吸道合胞病毒感染的预防。该药物通常通过皮下注射给予儿童患者,每个季节性RSV流行季节使用一次,被证明能显著降低儿童患者合并RSV感染的风险。帕利珠单抗的主要成分,特异性单克隆抗体和重组人IgG1k骨架,共同发挥了预防RSV感染的作用,为儿童的健康提供了重要的保护。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。