艾加莫德有哪些规格
病情描述:艾加莫德有哪些规格
展开2024-04-23 12:11:20
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艾加莫德有哪些规格,艾加莫德(efgartigimod)有多种版本,其规格如下:VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本:400mg/20ml*1瓶/盒;2、荷兰Argenx生产版本:20mg/ml。
艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它是一种单克隆抗体,具有调节免疫功能的作用。艾加莫德通过特异性地结合并中和人体内的抗体,从而减少免疫系统对神经肌肉接头的攻击,以缓解患者的症状。下面将介绍一些关于艾加莫德的规格。
1. 艾加莫德的治疗方案
艾加莫德是一种静脉注射药物,通常在医疗机构或医院中由专业医生进行治疗。患者每两周接受一次药物注射,持续的治疗通常会根据患者的具体病情和需求进行调整。
2. 艾加莫德的用法和剂量
艾加莫德的用法和剂量是根据患者的体重和免疫状况来确定的。通常,治疗开始时,患者会接受一次较高剂量的药物注射。随后的治疗会根据患者的反应和需要进行调整。医生会根据患者的具体情况来决定艾加莫德的使用方式和剂量。
3. 艾加莫德的疗效和副作用
艾加莫德在临床试验中显示出良好的疗效。它可以显著改善患者的肌无力症状,并减少症状发作的频率和严重程度。一些患者可能会在治疗过程中经历一些副作用,包括注射部位反应、头痛、腹泻等。治疗期间,医生会密切监测患者的病情和药物反应,并及时处理任何不良反应。
4. 艾加莫德的适应症和禁忌症
艾加莫德适用于全身性重症肌无力患者,特别是那些经典治疗方法无效或无法耐受的患者。对于那些对艾加莫德药物成分敏感或有严重过敏反应的患者,这种药物是禁忌的。此外,孕妇和哺乳期妇女需要在接受治疗前咨询医生。
艾加莫德是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,通过调节免疫功能来缓解患者的症状。它是一种静脉注射药物,治疗方案和剂量会根据患者的具体情况进行调整。艾加莫德在临床试验中显示出良好的疗效,但可能会伴随一些副作用。对于特定的患者群体,如孕妇和哺乳期妇女,以及对药物成分敏感的患者,此药物是禁忌的。在接受艾加莫德治疗之前,患者应咨询医生并遵循医生的建议。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合