艾加莫德(efgartigimod alfa)的适用人群有哪些
病情描述:艾加莫德(efgartigimod alfa)的适用人群有哪些
展开2024-04-21 13:59:32
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好问题
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李娟
问药网药师
艾加莫德(efgartigimod alfa)的适用人群有哪些,艾加莫德(efgartigimod)主要适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜患者;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病患者。
艾加莫德(efgartigimod alfa)是一种针对全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis)的治疗药物。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫疾病,会导致肌肉无力和疲劳,对患者的生活质量造成严重影响。本文将重点介绍艾加莫德的适用人群。
1. 临床诊断的全身性重症肌无力患者
艾加莫德适用于已经被临床诊断为全身性重症肌无力的患者,这种疾病通常表现为乏力、肌无力和肌肉疲劳,影响了患者的肌肉运动功能。艾加莫德通过调节免疫系统的反应,减少自身免疫攻击,进而减轻肌无力症状,改善患者的生活质量。
2. 对收缩性骨骼肌强度存在需求的患者
全身性重症肌无力患者常常面临肌肉无力,尤其是骨骼肌的无力。这使得他们在进行日常活动时遇到重重困难。艾加莫德的适用人群包括那些希望增加收缩性骨骼肌强度的患者,该药物可以帮助他们提高肌肉的收缩能力和运动功能。
3. 对生活质量有明显影响的患者
全身性重症肌无力对患者的生活质量造成了明显的影响。疲劳和肌无力使得他们难以进行日常活动,影响了他们的工作能力和社交生活。艾加莫德适用于那些希望改善生活质量的患者,它可以减轻肌无力症状,恢复肌肉功能,使他们能够更好地参与社交和日常活动。
4. 没有严重肝功能受损的患者
艾加莫德是一种通过静脉注射使用的治疗药物,经过肝脏代谢后排除体外。因此,患者的肝功能状况对于使用艾加莫德非常重要。艾加莫德的适用人群应该是那些肝功能没有严重受损的患者,以确保药物可以被有效代谢和排泄。
艾加莫德适用于被临床诊断为全身性重症肌无力的患者,特别是那些需要增加收缩性骨骼肌强度、改善生活质量且肝功能正常的人群。这种治疗药物可以有效减轻肌无力症状,提高患者的肌肉功能和参与社交活动的能力。在使用任何药物之前,患者应该咨询专业医生,并且严格按照医嘱进行使用。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合