奥雷巴替尼(耐立克)在国内上市了吗
病情描述:奥雷巴替尼(耐立克)在国内上市了吗
展开2024-04-21 13:49:56
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好问题
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李娟
问药网药师
奥雷巴替尼(耐立克)在国内上市了吗,奥雷巴替尼(Olverembatinib)于2021年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
慢性髓细胞白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)是一种常见的血液恶性肿瘤。近年来,随着医疗技术的不断进步,新的治疗方法和药物陆续问世。其中,奥雷巴替尼(耐立克)在治疗伴有T315I突变的CML中表现出突破性的临床效果。那么,关于奥雷巴替尼(耐立克)在国内上市的情况如何呢?
1. 奥雷巴替尼(耐立克):一种新型药物引领突破
奥雷巴替尼(耐立克)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,针对T315I突变具有独特的靶向作用。T315I突变是CML患者中常见的耐药突变类型,传统治疗方法对这一突变体无效。奥雷巴替尼(耐立克)的研发和应用填补了这一治疗空白,为伴有T315I突变的CML患者带来了新的希望。
2. 奥雷巴替尼(耐立克)在国内的上市进展
根据最新消息,奥雷巴替尼(耐立克)已经在国内取得了上市批准。这意味着中国的慢性髓细胞白血病患者将能够获得这一创新药物的治疗。耐立克的上市将为大量患有伴有T315I突变的CML患者提供选择,为他们带来更好的疗效和生活质量。
3. 奥雷巴替尼(耐立克)在临床实践中的突破性疗效
奥雷巴替尼(耐立克)在临床试验中展现出显著的疗效。研究表明,使用耐立克治疗伴有T315I突变的CML患者可以获得良好的疾病控制,并且较好地维持了患者的生活质量。致力于提高现有治疗方案的效果,耐立克为医生和患者提供了一种更有效的治疗选择。
4. 挑战与展望
尽管奥雷巴替尼(耐立克)为伴有T315I突变的CML患者带来了新的治疗方案,但仍面临一些挑战。例如,药物的使用需要在严密的监测和指导下进行,以确保药效的最佳发挥且减少潜在的副作用。此外,药物的定价和保险覆盖等议题也需要获得合理的解决,以使更多患者受益于这一创新药物的治疗。
总结起来,奥雷巴替尼(耐立克)作为一种突破性的治疗伴有T315I突变的CML的药物,已经在国内上市。这一药物的出现填补了传统治疗方法的不足,为众多患有该突变体CML患者带来了新的希望。我们也要看到药物的使用仍然面临一些挑战,需要通过进一步的努力来解决。希望随着技术的不断进步,更多创新药物能够问世,为白血病患者带来更好的治疗效果和生活质量。
功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期
用法用量: 1、推荐剂量 (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变 (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗 (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据 (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品 2、推荐剂量 (1)对血液学毒性的剂量调整 在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整 (2)对非血液学不良反应的剂量调整 在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。