艾加莫德α的主要成份是什么
病情描述:艾加莫德α的主要成份是什么
展开2024-04-20 15:19:19
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好问题
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陈志明
问药网药师
艾加莫德α的主要成份是什么,艾加莫德(efgartigimod)主要成份为:艾加莫德。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称MG)的药物。它含有一种名为自身免疫IgG Fc片段的主要成分,这种成分通过作用于免疫系统,帮助减少神经肌肉接头处神经肌肉传递的异常。
1. 什么是全身性重症肌无力?
全身性重症肌无力是一种罕见的神经肌肉系统疾病,其特点是免疫系统攻击神经肌肉接头,导致肌肉无力和疲劳。典型的症状包括肢体无力、表情受限、呼吸困难以及吞咽困难。
2. 自身免疫IgG Fc片段如何发挥作用?
自身免疫IgG Fc片段是艾加莫德α的主要成分。它是通过结合和调节免疫系统过度活跃所产生的自身免疫抗体(即针对自身组织的抗体)而发挥作用的。艾加莫德α中的这种片段可与免疫系统中的抗体结合,形成复合物,从而减少抗体的活性。
3. 艾加莫德α如何减轻全身性重症肌无力的症状?
艾加莫德α通过降低免疫系统中的自身免疫抗体活性,发挥其治疗效果。它能够中和抗体,使其在神经肌肉接头处的结合受阻,从而减少对神经肌肉传递的影响。这种改善神经肌肉传递的作用有助于减轻全身性重症肌无力患者的症状,例如肌肉无力和疲劳。
4. 艾加莫德α的治疗效果与安全性如何?
研究表明,艾加莫德α在治疗全身性重症肌无力方面具有良好的疗效和安全性。在临床试验中,该药物显著减轻了患者的症状,并改善了他们的生活质量。此外,艾加莫德α的用药方式方便,以每两周一次的皮下注射方式给药。
总结起来,艾加莫德α是一种通过减少免疫系统中自身免疫抗体的活性,从而减轻全身性重症肌无力症状的药物。它的疗效和安全性得到了临床试验的验证,为患者提供了一种有效的治疗选择。如需使用该药物治疗,请务必在医生的指导下进行,并定期进行监测和评估。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合