Joenja国内有没有上市
病情描述:Joenja国内有没有上市
展开2024-04-20 10:09:36
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好问题
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李娟
问药网药师
Joenja国内有没有上市,Joenja(leniolisib)于2023年3月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前国内未上市。
随着医学科技的进步,越来越多的创新药物被开发出来,为患者提供了更多的治疗选择。其中,Joenja(化学名:leniolisib)作为一种活化磷酸肌醇3-激酶delta(PI3Kδ)抑制剂,被广泛用于治疗PI3Kδ综合征。那么,Joenja这一创新药在国内上市了吗?接下来,我们将对此进行探讨。
1. Joenja的研发背景
在探讨Joenja是否在国内上市之前,我们先了解一下该药物的研发背景。Joenja(leniolisib)是一种PI3Kδ抑制剂,是由医药公司开发的创新药物。PI3Kδ综合征是一种罕见的免疫缺陷疾病,患者常常容易受到感染。Joenja通过抑制PI3Kδ酶的活性,从而减少炎症反应,改善患者的免疫功能。
2. Joenja的国际批准情况
在国际范围内,Joenja已经获得了一些国家的批准上市。这包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。这些批准意味着Joenja已被认可为一种安全有效的治疗药物,并可以用于相关疾病的治疗。
3. Joenja在国内的上市情况
目前,Joenja尚未在中国国内获得上市批准。虽然该药物在全球范围内取得了一些进展,但其在中国的上市申请尚未完成审批过程。这可能是由于国内医药监管机构对药物的审批流程相对严格,涉及到临床试验数据和安全性评估等方面的要求。
4. 未来展望
尽管Joenja尚未在中国国内上市,但随着国内医药监管的不断完善和药物审批流程的加快,我们可以期待Joenja在未来能够得到国内的上市批准。这将为患有PI3Kδ综合征的患者提供新的治疗选择,改善他们的生活质量。
总结起来,Joenja(leniolisib)作为一种活化磷酸肌醇3-激酶delta(PI3Kδ)抑制剂,已经在一些国家获得了上市批准,但目前在中国国内尚未获得批准。希望随着医药监管的进一步完善,Joenja能够尽快提供给国内患者,并为他们带来更好的治疗效果。
功能主治:适用于12岁及以上成人和儿科患者的活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征(APDS)的治疗
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、用Joenja治疗前的测试 在开始Joenja治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。 二、推荐剂量和给药 12岁及以上体重大于或等于45kg的成人和儿童患者的Joenja推荐剂量为70mg,每天口服两次,间隔约12小时,可以随餐或不随餐。体重低于45kg的患者没有推荐剂量。 建议患者,如果一剂药错过超过6小时,请等待并在通常时间服用下一剂药。 建议患者,如果在服用Joenja后1小时内出现呕吐,应尽快服用Joenja。如果给药后超过1小时出现呕吐,请等待并在通常时间服用下一剂。 三、 用药过量 如果发生用药过量,监测患者是否有任何不良反应的迹象或症状。Joenja用药过量的治疗包括一般支持措施,包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。