吡托布鲁替尼有仿制药吗
病情描述:吡托布鲁替尼有仿制药吗
展开2024-04-20 07:56:26
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好问题
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吡托布鲁替尼有仿制药吗,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的代购价格是8.6万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型口服小分子靶向抑制剂,被广泛应用于淋巴瘤的治疗。那么,针对吡托布鲁替尼,是否存在仿制药呢?下面将详细解答这个问题。
1. 无仿制药上市
截至目前,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)尚未有仿制药上市。这意味着目前市场上没有其他公司生产、销售吡托布鲁替尼的非专利品种。
2. 专利保护期
吡托布鲁替尼是一种新药物,通常在获得批准后享有一定的专利保护期。在专利期内,其他制药公司无法生产和销售相同成分和剂型的仿制药。
3. 药物研发时间
新药的研发过程通常耗时较长。除了药物的发现和合成,还需要进行临床试验和获得相关监管机构的批准。这一过程通常需要数年的时间,因此在吡托布鲁替尼被批准并上市之后,仿制药尚未有足够的时间进行研发和上市。
4. 后续发展
尽管目前还没有吡托布鲁替尼的仿制药上市,但随着时间的推移,可能会出现其他制药公司对该药物进行仿制并投放市场的情况。一旦吡托布鲁替尼的专利保护期到期,其他公司有可能开始开发并销售相应的仿制药。
目前还没有吡托布鲁替尼的仿制药上市。新药的研发和获批上市需要一定的时间,而专利保护期也限制了其他制药公司对该药物的仿制。随着时间的推移和专利保护期的结束,未来可能会出现吡托布鲁替尼的仿制药面世的情况。请在使用任何药物之前咨询医生的意见,以了解目前最新的医疗信息。
功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者
用法用量: 用法用量 建议用量 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项: 1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片 2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用 3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂 严重肾功能损坏患者的剂量调整 1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品 2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量 与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整 1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗 2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量 与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整 避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg