帕利珠单抗(Palivizumab)国内有没有上市
病情描述:帕利珠单抗(Palivizumab)国内有没有上市
展开2024-04-19 13:11:10
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕利珠单抗(Palivizumab)国内有没有上市,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。RSV是一种常见的病毒,可以引发儿童患者的呼吸系统感染,尤其在幼儿时期。现在,让我们来探讨一下国内是否已经上市帕利珠单抗。
1. 研发背景和机制
帕利珠单抗是一种单克隆抗体药物,通过靶向RSV表面的融合蛋白(F蛋白)来预防RSV感染。它具有高度的特异性,能够阻止RSV病毒进入宿主细胞,并且激活免疫系统来清除感染。这种药物的研发为预防RSV感染提供了一种有效的选择。
2. 国外上市情况
帕利珠单抗在国外已经获得批准,并上市使用。在美国,它被批准用于高危儿童患者,包括早产儿和存在其他基础疾病的儿童。欧洲等许多其他国家也批准了帕利珠单抗的使用,以减少RSV相关疾病的风险。
3. 国内上市情况
截至目前,帕利珠单抗尚未在中国正式上市。在国内,针对RSV感染的预防主要依赖于其他措施,如保持良好的卫生习惯、定期房间通风、避免与感染者密切接触等。但是,中国的医药发展迅速,有可能未来会引入和上市更多的预防性儿科药物来降低儿童患者的RSV感染风险。
4. 未来展望
随着医学科技的不断进步,帕利珠单抗有望在中国获得批准并上市。这将为高危儿童提供一种更为有效的预防RSV相关疾病的手段。与此同时,我们也期待在疫苗研发领域取得进展,因为预防性疫苗是最为经济高效的预防RSV感染的方法之一。
总结起来,帕利珠单抗目前尚未在中国上市,但它在国外已经被批准并广泛使用。随着我国医药事业的进一步发展,我们可以期待更多先进的儿科药物和疫苗加入防控RSV感染的行列,以保护儿童的健康。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。