Obeticholic(Obetix)在国内上市了吗
病情描述:Obeticholic(Obetix)在国内上市了吗
展开2024-04-18 14:09:33
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好问题
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黄斌
问药网药师
Obeticholic(Obetix)在国内上市了吗,Obeticholic(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。
奥贝胆酸(Obeticholic)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。这一新型药物在国际上已经取得了一定的认可,那么在国内是否已经上市呢?接下来的文章将为您详细解答。
1. 国内上市情况
奥贝胆酸在国内的上市情况备受关注。截至当前,奥贝胆酸已经获得国家药品监督管理局的批准,并成功在国内市场上市。这对于患有原发性胆汁性胆管炎的患者来说,无疑是一个值得庆幸的消息。
2. 奥贝胆酸的治疗效果
奥贝胆酸是一种通过调整胆酸的合成和运输来治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。它作为一种新型的胆酸受体激动剂,可以有效改善患者的肝功能和生活质量。在国际临床试验中,奥贝胆酸表现出显著的疗效,为患者提供了一种新的治疗选择。
3. 临床试验和安全性评估
在奥贝胆酸上市前,进行了一系列的临床试验和安全性评估。这些研究结果显示,奥贝胆酸在治疗原发性胆汁性胆管炎方面具有显著的疗效,并且安全性良好。这为其在国内的上市提供了坚实的科学依据。
4. 适应症和用法用量
奥贝胆酸的上市标志着我国原发性胆汁性胆管炎治疗领域的进一步丰富。该药物主要适用于那些对乙酰水杨酸不耐受或治疗无效的患者。患者在使用奥贝胆酸时,应按照医生的建议合理使用,并注意用药的适应症和用法用量。
5. 对患者的启示
奥贝胆酸的国内上市对于患有原发性胆汁性胆管炎的患者来说,意味着有了更多治疗选择。在使用药物的过程中,患者仍需密切关注医生的建议,合理用药,以确保最佳的治疗效果。
总的来说,奥贝胆酸在国内的上市为原发性胆汁性胆管炎患者提供了一种新的治疗希望。在享受这一好消息的同时,患者和医生也需要保持警惕,确保用药的科学合理性和安全性。
功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
用法用量:用法用量 (1)成人患者每天服用5mg。 (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。 (3)最大剂量是每天口服10mg。