帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药效果好吗
病情描述:帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药效果好吗
展开2024-04-17 14:31:46
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕利珠单抗(Palivizumab)仿制药效果好吗,帕利珠单抗(Palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。帕利珠单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
预防呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病是儿童保健的重要任务之一。帕利珠单抗(Palivizumab)作为一种预防性药物,被广泛用于儿童群体中。对于仿制药而言,其效果常受到争议。那么,关于帕利珠单抗的仿制药是否效果好呢?下面将就此问题进行探讨。
1. 帕利珠单抗的功效
帕利珠单抗是一种单克隆抗体药物,通过抑制呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染,减少并发症的发生。RSV是一种常见的病毒,特别容易感染婴儿和幼儿,引发严重的下呼吸道感染,如肺炎和支气管炎。帕利珠单抗通过抑制RSV复制,降低了呼吸道疾病的风险,从而减少了医院入院率和住院时间。
2. 原研药与仿制药的比较
原研药是指首次开发和上市的药物,而仿制药是在原研药专利期满后推出的与原研药相似的药物。通常,仿制药与原研药在药理作用、安全性和疗效方面具有相似性。对于帕利珠单抗的仿制药,临床试验结果显示其与原研药在儿童群体中的预防效果没有明显差异。
3. 仿制药的可及性和成本
仿制药的推出通常会降低药物的成本,使更多的患者受益。对于帕利珠单抗的仿制药来说,其价格相对较低,使更多的儿童能够获得有效的预防治疗。这对于一些资源匮乏地区的儿童群体尤为重要,能够为他们提供更好的医疗保健条件。
4. 仿制药的质量和安全性
仿制药在获得上市许可之前需要进行严格的质量和安全性评估。监管机构要求仿制药与原研药在安全性和质量标准上保持一致。因此,如果帕利珠单抗的仿制药已经通过相关的药物监管机构批准并合规生产,其品质和安全性是可以得到保证的。
综上所述,帕利珠单抗的仿制药在预防儿童呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病方面表现良好。仿制药的临床效果与原研药相似,且其可及性和较低的成本使更多的患者受益。在选择药物治疗时,还是需要遵循医生的建议,根据每位患者的具体情况进行综合评估和决策。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。