斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在国内上市了吗
病情描述:斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在国内上市了吗
展开2024-04-16 10:45:16
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好问题
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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在国内上市了吗,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。
斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是近期备受关注的一种药物,它被认为是治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新希望。原发性免疫球蛋白A肾病是一种罕见的肾脏疾病,目前尚缺乏有效的治疗手段。那么,斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是否已经在国内上市了呢?
1. 斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的研究进展
首先,让我们来了解一下斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在国内的研究进展。目前,斯帕森坦(Sparsentan)Filspari正处于临床试验阶段,尚未获得国内的上市批准。该药物在全球范围内已经进行了一系列的临床试验,并且取得了一定的研究成果。
2. 斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的治疗机制
斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是一种双重作用的药物,它通过同时影响血管紧张素Ⅱ受体和内皮素受体A来发挥作用。这种双重作用的机制使得斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在治疗原发性免疫球蛋白A肾病时具有独特的优势。临床试验结果显示,斯帕森坦(Sparsentan)Filspari可以显著降低蛋白尿的水平,并且对肾脏功能的保护作用也非常明显。
3. 斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的临床前景
斯帕森坦(Sparsentan)Filspari作为一种针对原发性免疫球蛋白A肾病的创新药物,备受瞩目。临床试验结果显示,斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在降低蛋白尿和保护肾脏功能方面表现出良好的疗效,这为患者带来了新的治疗选择。尽管斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在国内尚未上市,但研究结果显示了其巨大的潜力,为这一领域的患者带来了希望。
4. 斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的待解问题
尽管斯帕森坦(Sparsentan)Filspari在研究中表现出了显著的疗效,但仍然面临着一些待解的问题。例如,该药物的长期安全性和耐受性还需要进一步的研究,以确保患者在接受治疗时不会遇到严重的不良反应。此外,斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的价格和可及性也是需要关注和解决的问题。
斯帕森坦(Sparsentan)Filspari作为一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新药正在进行临床试验,尚未在国内上市。临床试验结果显示了该药物在降低蛋白尿和保护肾脏功能方面的良好疗效,为患者带来了新的希望。虽然仍然存在待解问题,但斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的研究进展让我们对这一治疗领域充满了期待。
功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成
用法用量: 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。 (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。 2.推荐剂量 (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。 (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。 3.漏用剂量 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。 4.剂量调整 (1)转氨酶升高的剂量调整 若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。 (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整 应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。