伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗是什么时候上市的
病情描述:伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗是什么时候上市的
展开2024-04-16 08:18:27
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好问题
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李娟
问药网药师
伽奈珠单抗(Galcanezumab)加卡奈组单抗是什么时候上市的,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
伽奈珠单抗(Galcanezumab)和卡奈组单抗(Erenumab)是近年来针对偏头痛的新型药物。它们属于一类叫做针对偏头痛的计算器(CGRP)抗体药物,在治疗慢性偏头痛方面展现出了显著的疗效。那么,伽奈珠单抗和卡奈组单抗是什么时候上市的呢?
1. 伽奈珠单抗(Galcanezumab):抑制偏头痛发作的新选择
伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种单克隆抗体药物,针对与偏头痛相关的降钙素基因相关肽(CGRP)。CGRP是一种神经肽,在偏头痛发作期间被释放,并参与神经传递过程。伽奈珠单抗通过与CGRP结合,阻断其在神经系统中的作用,从而减少偏头痛的发作次数和严重程度。
2. 卡奈组单抗(Erenumab):改善慢性偏头痛的治疗景象
卡奈组单抗(Erenumab)是另一种CGRP受体(即CGRP-R)抗体药物。与伽奈珠单抗类似,卡奈组单抗通过与CGRP-R结合,阻断CGRP对神经递质的释放,从而减少偏头痛的持续时间和频率。卡奈组单抗也被广泛用于治疗慢性偏头痛患者,尤其是那些对其他标准治疗方法无效的患者。
3. 伽奈珠单抗和卡奈组单抗的上市时间
伽奈珠单抗(Galcanezumab)和卡奈组单抗(Erenumab)的上市时间是:
伽奈珠单抗上市时间:伽奈珠单抗在美国于2018年9月上市,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此后,它在其他国家和地区也相继上市并获得了监管机构的认可。
卡奈组单抗上市时间:卡奈组单抗于2019年3月在美国上市,并获得FDA的批准。与伽奈珠单抗一样,卡奈组单抗在其他国家和地区也陆续获得了批准并上市销售。
4. 结语
伽奈珠单抗和卡奈组单抗作为CGRP抗体药物的新成员,为患有偏头痛的患者带来了新的治疗选择。这些药物的上市为那些长期饱受偏头痛困扰而找不到有效治疗方法的患者带来了希望。伽奈珠单抗和卡奈组单抗的临床疗效已被广泛证实,并且在全球范围内获得了监管机构的认可。随着科学技术的不断进步,我们可以期待更多创新性治疗药物的开发和上市,为偏头痛患者提供更好的医疗选择。
功能主治:1、偏头痛 EMGALITY适用于成人偏头痛的预防治疗。 2、阵发性丛集性头痛 EMGALITY适用于治疗成人的发作性丛集性头痛
用法用量: 1、治疗偏头痛的建议剂量 EMGALITY的推荐剂量为240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克),一次为负荷剂量,随后每月皮下注射120毫克。 如果错过了EMGALITY的一个剂量,请尽快服用。此后,EMGALITY可从最后一次用药之日起每月安排一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量 EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续三次皮下注射,每次100毫克),在集束期开始时,然后每月注射一次,直到集束期结束 如果在群集期错过了EMGALITY的剂量,应尽快服用。此后,EMGALITY可以从最后一次用药之日起每月安排一次 直到群集期结束。 3、重要的管理说明 EMGALITY仅用于皮下使用。 EMGALITY旨在供患者自我管理。使用前,请对患者和/或护理人员进行适当培训,使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用EMGALITY,包括无菌技术。 1)保护EMGALITY不受阳光直接照射。 2)在皮下注射前,请将EMGALITY在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。。请勿摇晃产品。 3)只要溶液和容器允许,在给药前要目测EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒,请勿使用。 4)在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。 5)预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的,并提供全部内容。