艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的效果及注意事项有哪些
病情描述:艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的效果及注意事项有哪些
展开2024-04-16 08:05:12
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好问题
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陈志明
问药网药师
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的效果及注意事项有哪些,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节免疫系统的功能,有助于减轻病症,并提供长期的症状缓解。本文将对艾加莫德α注射剂的效果及使用注意事项进行详细介绍。
1. 艾加莫德α注射剂的效果
艾加莫德α注射剂是一种人源IgG Fc片段。它通过与抗体Fc片段结合,抑制自身免疫反应中的异常激活,减少对神经肌肉接头的损伤。艾加莫德α注射剂通过抑制自身IgG的清除,降低免疫系统对自身组织的攻击,从而缓解全身重症肌无力患者的症状。
2. 注意事项:用药前须知
在使用艾加莫德α注射剂之前,患者和医生需要注意以下事项:
2.1 适应症和禁忌症:艾加莫德α注射剂适用于已经被诊断为全身性重症肌无力的成年患者。对于在使用这种药物之前曾经发生过严重过敏反应的患者,或者对该药物的任何成分过敏的患者,禁止使用。
2.2 妊娠和哺乳期妇女:对于怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕的患者,应在使用这种药物之前与医生商讨。相关的研究结果对于艾加莫德α在人体内的渗透以及在母乳中的分泌情况尚不清楚。
2.3 药物相互作用:使用艾加莫德α注射剂时,患者应告知医生正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。有些药物可能与艾加莫德α发生相互作用,导致安全性问题和疗效影响。
2.4 不良反应风险:使用艾加莫德α注射剂可能会引起一些不良反应,如头痛、疲劳、发热、皮疹等。患者和医生应共同评估药物的风险和益处,并密切观察患者在治疗过程中的反应。
3. 注意事项:使用过程中的建议
在使用艾加莫德α注射剂期间,患者需要注意以下事项:
3.1 规律注射:按照医生的建议定期注射,严格遵循给药方案。遵循正确的注射技术,以确保药物的有效吸收和最佳效果。
3.2 监测药物效果:治疗期间,患者应密切监测症状的变化和药物的效果。如果出现任何异常症状或不良反应,应及时向医生报告。
3.3 遵循医嘱:患者应遵循医生的指示和建议,包括药物的剂量、用药频率以及其他相应的注意事项。
3.4 定期随访:定期与医生进行随访,以便医生能够评估治疗效果并根据患者的需求进行调整。
艾加莫德α注射剂是一种有效的治疗全身性重症肌无力的药物。使用药物前需要了解适应症、禁忌症和注意事项,遵循医嘱建议规律使用,并随访医生以监测药物效果和处理不良反应。在使用艾加莫德α注射剂期间,患者和医生之间的紧密合作至关重要,以确保良好的治疗效果和患者的安全。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合