帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的
病情描述:帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的
展开2024-04-15 15:16:57
1回答
926浏览
好问题
病情描述:帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的
展开2024-04-15 15:16:57
1回答
926浏览
好问题
李娟
问药网药师
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是一种用于预防婴幼儿患上由呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。这一创新药物的上市,对保障儿童的健康起到了至关重要的作用。
1. 什么是呼吸道合胞病毒(RSV)?
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种广泛存在于全球范围内的病毒,是导致婴幼儿呼吸道感染的主要病原体之一。RSV感染通常在冬季和早春季节高发,可引起婴幼儿严重的呼吸道合胞病毒感染,包括喉气管炎、支气管炎和肺炎等。
2. 帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的研发与上市
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是由制药公司MedImmune Inc.(医药制造公司美国麦迪姆公司)研发的一种单克隆抗体药物。该药物通过抑制并中和RSV病毒,帮助预防儿童患上由RSV引起的严重下呼吸道疾病。
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis于1998年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并成为首个预防RSV感染的药物。此后,它在全球范围内获得了多个国家的批准,成为预防儿童RSV感染的首选药物之一。
3. 帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的使用方法与疗效
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是一种注射剂,每月一次以预防RSV感染。根据医生的指导,通常在RSV季节开始之前的2-3个月开始接种,并持续注射不超过RSV流行季节的持续时间。
大规模的临床试验表明,帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的使用可显著降低儿童患RSV感染所导致的严重呼吸道疾病的风险。对于存在高风险因素的患儿,如早产儿和心肺疾病患儿等,这种预防措施尤为重要。
4. 帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的发展前景
随着医学科技的不断进步,帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的疗效和安全性得到了广泛认可。未来,在更深入的研究和临床实践的支持下,我们可以期待该药物在预防儿童患上RSV感染所导致的严重下呼吸道疾病方面发挥更大的作用。
此外,研究人员和制药公司也在不断努力,致力于开发更多的预防措施和治疗方法来抵御RSV等病原体的侵袭,为儿童提供更好的保护和健康。
总结起来,帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis作为一种预防儿童患上RSV感染所引发的严重呼吸道疾病的药物,在保障儿童健康方面发挥着重要作用。它的上市为儿童提供了一种安全有效的预防措施,使他们能够逃离RSV感染的危害,并享有健康快乐的童年。未来的发展将进一步完善防控儿童呼吸系统疾病的手段,保护更多儿童的健康成长。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。