普卡那肽是什么时候上市的
病情描述:普卡那肽是什么时候上市的
展开2024-04-15 14:58:22
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好问题
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李娟
问药网药师
普卡那肽是什么时候上市的,普卡那肽(plecanatide)美国上市时间:2017年1月19日;目前国内未上市。
普卡那肽(Plecanatide)是一种用于治疗慢性便秘的药物。它通过促进肠道功能,增加肠道蠕动,帮助消化系统更好地排泄废物。普卡那肽上市的时间对于了解药物的历史和发展背景非常重要。下面将为您介绍普卡那肽的上市时间以及与之相关的信息。
1. 2017年,普卡那肽获得批准
普卡那肽于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市成为可供患者使用的药物。这是一项重要的里程碑,为广大便秘患者提供了一种新的治疗选择。
2. 研发历程
在获批上市之前,普卡那肽经历了一系列的研究和试验阶段。作为一种鸟苷酸环酶II(guanylate cyclase-C,GC-C)激动剂,它以增加肠道壁对液体和盐的吸收为主要作用机制,从而促进肠道蠕动。研究结果显示,普卡那肽能够显著缓解便秘症状,提高患者的生活质量。
3. 临床试验
在获得批准之前,普卡那肽进行了多项临床试验,以评估其疗效和安全性。这些试验覆盖了广泛的患者人群,并与安慰剂进行比较。试验结果显示,与安慰剂相比,普卡那肽能够显著增加每周完整排便的次数,并减少大便的硬度和努力。
4. 上市后的应用和效果
自普卡那肽上市以来,已经有众多患者从中受益。该药物的应用对于治疗慢性便秘和改善排便功能表现出良好的效果。它被广泛用于临床实践,并得到了医生和患者的普遍认可。
普卡那肽是一种用于治疗慢性便秘的药物,于2017年获得美国FDA的批准上市。经过研发历程和多项临床试验,普卡那肽显示出有效缓解便秘症状并提高生活质量的潜力。自上市以来,该药物已成为治疗便秘的重要选择,并受到医疗界和患者的认可。
功能主治:适用在成年中为慢性特发性便秘(CIC)的治疗
用法用量:每天1次,每次3mg