西米普利单抗在国内获批了吗
病情描述:西米普利单抗在国内获批了吗
展开2024-04-15 09:34:35
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好问题
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李娟
问药网药师
西米普利单抗(Cemiplimab),商品名Libtayo,是一种用于治疗多种恶性肿瘤的免疫治疗药物。它的研发和应用已经在一些国家获得了认可。那么,西米普利单抗在国内是否已经获批了呢?接下来,我们将对此进行详细探讨。
1. 西米普利单抗简介
西米普利单抗是一种抗PD-1(程序性死亡受体1)单抗药物,在肿瘤治疗中发挥重要作用。它通过抑制PD-1与其配体PD-L1(程序性死亡配体1)的结合,从而解除T细胞的抑制,增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。
2. 西米普利单抗在全球的批准情况
西米普利单抗已在一些国家获得批准,并用于治疗特定类型的癌症,包括宫颈癌、肺癌、皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌。它被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗,并取得了显著的临床效果。
3. 西米普利单抗在国内的批准情况
截至目前,西米普利单抗在中国尚未获得批准。根据相关研究和临床试验的进展,有望在未来推动该药物在国内的审批进程。
4. 未来展望
随着免疫治疗的不断发展和推广,国内临床研究对西米普利单抗的探索也在加速进行。虽然目前尚未获得批准,但国内的研究机构和医疗专家正在积极推动西米普利单抗的临床试验,以期为国内患者提供更多治疗选择。
综上所述,西米普利单抗(Cemiplimab)在国内尚未获得批准,但随着免疫治疗的快速发展,以及相关研究和临床试验的进展,我们有理由相信,在不久的将来,西米普利单抗将为国内患者带来希望,成为治疗某些恶性肿瘤的有效选择之一。
功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等
用法用量:用法用量 1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。 2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。 3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。 治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。 4、剂量调整不建议减少剂量。 根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。 5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。 它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。 6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。 准备 给药前目视检查颗粒物和变色。 利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。 输液药物储存 1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F) 2、准备输液不超过8小时的时间 3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。 4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。 5、不冻结。