索格列净(Sotagliflozin)有仿制药吗
病情描述:索格列净(Sotagliflozin)有仿制药吗
展开2024-04-15 09:12:47
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好问题
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陈志明
问药网药师
索格列净(Sotagliflozin)有仿制药吗,索格列净(Sotagliflozin)的参考价:规格200mg*30片,价格大概是7950元左右一盒
索格列净(Sotagliflozin)是一种用于治疗心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病的药物。它作为一种钠葡萄糖共转运体2抑制剂,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿液中的糖分排泄,从而控制血糖水平。是否有关于索格列净的仿制药存在呢?
1. 现状:索格列净的原研药品
当前,索格列净并没有已经批准的仿制药。原研制药商Sanofi和Lexicon Pharmaceuticals推出索格列净并获得相关的临床批准。Sanofi目前负责索格列净在全球的开发和销售,该药物在某些国家被批准用于治疗2型糖尿病,其品牌名为「Zynquista」。
2. 仿制药的正常情况
仿制药通常在原研制药的专利期限到期后出现,这意味着其他药企可以开始开发和销售相同化学成分和剂量的药物。
索格列净的专利情况目前并不清楚。根据我所了解的信息,截至目前为止,索格列净的专利还在有效期内,因此其他制药公司暂时无法生产和销售仿制版本。
3. 专利到期的可能性
一般而言,药物的专利保护期限为20年。由于专利的注册、更改和延期等一系列过程,实际上药物的专利期限可能会有所不同。
关于索格列净的专利到期问题,我并不具备最新的信息。要确定是否会有索格列净的仿制药出现,需要关注原研制药商和监管机构的公告和声明,以获取最准确的信息。
4. 后续动态的观察
随着时间的推移,索格列净的专利保护期限有可能到期,这样其他制药公司将有机会开发和销售仿制药。与此同时,监管机构也需要对这些仿制药进行审查和批准,以确保其质量和安全性。
因此,对于索格列净是否会有仿制药出现,我们需要继续关注相关领域的科研进展和监管机构的动态。这将为糖尿病和心力衰竭患者提供更多的治疗选择,并有望改善患者的生活质量。
功能主治:治疗心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病
用法用量: 1、开始INPEFA(索格列净)治疗前 开始INPEFA(索格列净)治疗前,评估容量状态,如有必要,评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。 开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。 对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。 2、推荐剂量 1)INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药,每日一次,每日首次进餐前不超过1小时。 2)至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。 3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 4)如果 INPEFA 漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。 3、手术暂时中断 如果可能,在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前,暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时,重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。