伊布替尼是什么时候上市的
病情描述:伊布替尼是什么时候上市的
展开2024-04-14 16:27:30
1回答
1074浏览
好问题
病情描述:伊布替尼是什么时候上市的
展开2024-04-14 16:27:30
1回答
1074浏览
好问题
李娟
问药网药师
伊布替尼是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种革命性的药物,用于治疗不同类型的白血病和淋巴瘤。它被认为是一个重要的突破,为患者提供了一种新的治疗选择。那么,伊布替尼是什么时候上市的呢?下面就让我们一起来了解一下。
1. 伊布替尼的研发历程
伊布替尼的研发始于20世纪末,最初是作为一种治疗原发性脑瘤的药物。后来有进一步的研究发现,它对白血病和淋巴瘤也具有很大的疗效。这个发现激发了研究人员进一步探索伊布替尼在这些疾病治疗中的潜力。
2. 临床试验和批准
随着伊布替尼在白血病和淋巴瘤领域的潜力逐渐被认可,临床试验也相继展开。这些试验证实了伊布替尼在治疗患者中的显著疗效,并且比传统的治疗方法更为有效。基于这些临床试验的结果,伊布替尼被批准用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。
3. 上市时间
伊布替尼在美国的上市时间是2013年。在那之后,它逐渐在其他国家和地区获得了批准,并作为一线治疗药物被广泛使用。它的上市标志着针对特定白血病和淋巴瘤患者的治疗选择范围的扩大。
4. 后续研究和发展
自伊布替尼上市以来,它已经取得了许多令人鼓舞的疗效和安全性数据。这进一步推动了临床试验和后续研究的进行,以扩大伊布替尼在不同类型白血病和淋巴瘤治疗中的适应症范围。随着时间的推移,我们可以期待更多关于伊布替尼的发现,为患者提供更好的治疗选择。
总结起来,伊布替尼作为一种革命性的白血病和淋巴瘤治疗药物,于2013年上市。它的研发历程和临床试验结果证实了它的巨大疗效和安全性。伊布替尼的上市标志着白血病和淋巴瘤患者治疗选择的扩大,并且后续研究和发展将进一步改善患者的治疗效果。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量: 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。