依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛仿制药是真的吗
病情描述:依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛仿制药是真的吗
展开2024-04-12 14:30:35
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好问题
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黄斌
问药网药师
依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛仿制药是真的吗,依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)的参考价:60元-110元左右一针。
随着医疗技术的发展和人们对健康的重视,越来越多的药物被广泛应用于预防和治疗各种疾病。依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛是一种广泛使用的药物,被用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死。随着仿制药市场的扩大,一些人对依诺肝素钠克赛仿制药是否真实有效产生了疑问。在本文中,我们将探讨这个问题。
1. 依诺肝素钠克赛的功效和疗效
依诺肝素钠克赛是一种低分子肝素类药物,具有抗凝血作用。它通过抑制凝血过程中的凝血因子,阻止血栓的形成和扩大,从而预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病和心血管疾病。依诺肝素钠克赛已经经过多项临床研究和广泛应用的实践,证明它在预防和治疗上述疾病方面是有效和安全的。
2. 仿制药的研发和生产
仿制药是在原创药品专利期满后研发和生产的药物,其成分和疗效与原创药品相似。仿制药需要通过相关监管机构的审核和批准,证明其在成分、剂型、质量和疗效上与原创药品是相当的,才能上市销售。因此,依诺肝素钠克赛的仿制药在上市前经过了严格的科学研究和临床试验,确保其药物安全性和有效性。
3. 仿制药与原创药的比较
根据相关法规,仿制药和原创药在成分、质量和疗效方面应当是相同的。虽然有些人对仿制药心存疑虑,但从科学角度来看,仿制药与原创药在治疗效果上并无差异。仿制药的价格相对较低,这在一定程度上使得药物的使用更加普及和经济可行。
4. 药物的监管和选择
为了确保药物的安全性和有效性,各国都设立了相关机构来监管药品的研发、生产和销售。在选择药物时,我们应该关注国家药监部门的批准和注册情况,确认药物的合法性和质量安全问题。同时,我们可以咨询医生或药师,了解更多关于药物的信息和建议。
总结起来,依诺肝素钠(Enoxaparin Sodium)克赛仿制药是真实有效的。仿制药在经历了科学研究、临床试验和监管审批后才能上市销售,其成分和疗效与原创药品相似。因此,我们可以放心选择依诺肝素钠克赛的仿制药,以达到预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病、心血管疾病的目的。在选择和使用药物时,我们应该注意相关药监部门的批准注册情况,咨询医疗专家的建议,以确保我们的健康和安全。
功能主治:预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死
用法用量: 预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。 本品为成人用药,禁止肌内注射。 每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg依诺肝素。每毫克(0.01ml)依诺肝素约等于100AxaIU。 1、在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病: 当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml),每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注射给药间隔。 依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周,每日一次给药4000AxaIU是有益的。 2、在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 : 依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。依诺肝素治疗最短应为6天,直到患者不需卧床为止,最长为14天。 治疗深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重: 任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。 用法和剂量 依诺肝素可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。 在体重高于100kg时低于40kg的患者中,依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg的患者,依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者,出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。 1、深静脉血栓治疗期间: 除非有禁忌,依诺肝素应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天,包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间,除非不能达到目的。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。 2、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗: 皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(推荐剂量:最小负荷剂量为160mg,之后每日一次口服75至325mg)。一般疗程为2至8天,直至临床症状稳定。 3、用于血液透析体外循环中,防止血栓形成: 推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量,即双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。 与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死: 在初始静脉注射给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)。 首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。 推荐疗程为8天,或使用至出院(未到8天)。 4、合并用药: 应在症状出现后尽早给予阿司匹林,维持剂量为每日口服75至325mg,至少30天,除非有其它指征。 5、行冠脉血管成形术患者: 如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时,则不需再次给药。 如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上,则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性,推荐将药物稀释到300AxaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。 75岁或以上的患者,在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给予负荷剂量注射。应给予每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量)。