吉瑞替尼什么时候上市
病情描述:吉瑞替尼什么时候上市
展开2024-04-12 08:29:26
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好问题
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李娟
问药网药师
吉瑞替尼什么时候上市,吉瑞替尼(Gilteritinib)最早于2018年9月21日在日本获批,随后,在2018年11月28日由美国食品和药物管理局(FDA)获批,目前已经在国内上市,由中国国家药品监督管理局(NMPA)于2021年2月4日批准上市。
吉瑞替尼 (Gilteritinib) 上市时间?
随着科学技术的发展,医学领域也在不断取得突破性进展。对于一些罕见疾病的治疗,人们一直在寻求新的药物解决方案。其中,白血病是一种常见的恶性疾病,它对患者的生活和健康带来了极大的威胁。近年来,吉瑞替尼 (Gilteritinib) 作为一种新型白血病治疗药物备受瞩目。让我们来看一下吉瑞替尼上市的时间。
1. 什么是吉瑞替尼?
吉瑞替尼,又称为吉列替尼,是一种针对某些白血病患者的口服靶向治疗药物。它属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,常用于治疗急性髓系白血病 (AML) 患者中的一种突变,即FMS样酪氨酸激酶 (FLT3) 基因突变。
2. 吉瑞替尼的研发和临床试验
吉瑞替尼是由一家制药公司开发的,该公司的旗下研究团队在多年的努力下,成功开发出这一药物。在研发过程中,吉瑞替尼进行了大规模的临床试验,以确保其疗效和安全性。这些临床试验对各个阶段的白血病患者进行了广泛的观察和评估,结果显示吉瑞替尼对那些携带FLT3基因突变的患者具有显著的治疗效果。
3. 吉瑞替尼的上市时间预测
吉瑞替尼的研发和临床试验都取得了令人鼓舞的进展,但上市时间通常由国家药品监管机构的审批进程决定。因此,具体的上市时间可能因地理位置而异。一般来说,药物的研发和审批过程需要时间,包括完成临床试验、提交申请、审查、评估等多个步骤。我在当前数据库中无法获取最新的数据和动态,因此无法对吉瑞替尼的上市时间作出准确的回答。建议您查阅医药相关的资讯渠道或咨询专业人士,以获取最新的信息和时间预测。
吉瑞替尼作为一种新型靶向治疗药物,对于某些具有FLT3基因突变的急性髓系白血病患者具有重要的治疗价值。尽管吉瑞替尼的开发和临床试验取得了积极的进展,但具体的上市时间需要等待相关机构的审批和评估。对于具体的上市时间预测,建议您参考权威渠道获取最新信息和数据。
功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解
用法用量:用法用量 富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。 本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。