贝拉西普在国内上市了吗
病情描述:贝拉西普在国内上市了吗
展开2024-04-11 15:16:50
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好问题
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黄斌
问药网药师
贝拉西普在国内上市了吗,贝拉西普(Belatacept)于2011年6月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。
贝拉西普(Belatacept)是一种用于肾移植患者的免疫抑制药物,旨在预防移植后的器官排斥。作为一种新型的免疫抑制剂,贝拉西普在一些国家已经被批准并投入使用。关于贝拉西普是否在国内上市,目前还没有明确的信息。接下来,本文将对贝拉西普在国内上市的情况进行探讨。
1. 贝拉西普介绍
贝拉西普是一种被广泛研究和开发的免疫抑制剂,用于肾移植术后预防器官排斥反应。它通过抑制T细胞的活性,阻断免疫系统对移植器官的攻击,从而提高移植器官的存活率。
2. 国外上市情况
贝拉西普已在一些国家获得上市许可,并被用于肾移植患者的治疗。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年批准了贝拉西普在美国市场的销售。此后,它在一些欧洲国家也获得了上市许可。
3. 国内上市情况
截至目前,贝拉西普在国内是否上市尚无确切的信息可供参考。免疫抑制药物的上市准入通常需要通过严格的审批程序,包括临床试验和安全性评估。由于这些程序的复杂性以及监管机构的审查时程,新药物在国内上市通常需要一定的时间。
4. 未来展望
考虑到贝拉西普在一些国家已获得上市批准并取得一定的临床效果,有可能在未来的某个时间点,贝拉西普在中国国内也会得到批准并上市。确切的时间表和上市进展仍然需要进一步的研究和官方发布的信息。
总结起来,贝拉西普作为一种用于肾移植免疫抑制的药物在国内是否上市目前还没有明确的信息。虽然贝拉西普在一些国家已经获得上市许可,但由于审批程序的复杂性和时间要求,需要进一步等待官方的消息和研究结果。我们期待未来贝拉西普能够得到批准,并在中国国内为肾移植患者提供更多的治疗选择。
功能主治:适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥
用法用量:(1)由于严重感染和恶性病风险增加,建议不要比推荐剂量更高的使用或更频给药。(2)对完整给药指导,见完整处方资料。(3)只为静脉输注; 给药跨越30分钟。(4)为给药只用包装的无硅酮一次用注射器准备。