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齐鲁制药两款创新药同步获临床申请受理,加速生物药领域布局

2026-01-20

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  2026年1月17日,CDE官网公布,齐鲁制药的1类创新药注射用QLS5132及2.2类新药QL2107注射液的临床申请同步获受理。这一“齐头并进”的局面刷新了公司在生物药研发管线的推进速度,彰显其在创新药领域的持续发力。

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  QLS5132:首款自主研发的CLDN6靶向ADC药物

  本次获批受理的注射用QLS5132,是齐鲁制药首次进军抗体偶联药物(ADC)领域的产品,属于公司自主研发的一类创新生物制剂。该药靶向紧密连接蛋白家族成员CLDN6,拟用于晚期实体瘤的治疗。

  CLDN6因其在卵巢癌、睾丸癌及肺癌等多种实体瘤组织中有高度特异性的表达,而在正常组织中的分布极为有限,成为近年来肿瘤靶向治疗的重点研究靶标。QLS5132已于2025年5月6日获得首次临床批准,标志着齐鲁制药在ADC高门槛赛道取得重要突破。

  QL2107注射液:帕博利珠单抗生物类似药再添新力军

  与QLS5132同步受理的QL2107注射液,是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗(市场俗称“K药”)生物类似药。自2014年获FDA批准以来,帕博利珠单抗在免疫肿瘤治疗领域表现卓越,广泛用于黑色素瘤、非小细胞肺癌及头颈部鳞癌等多种肿瘤类型。

  QL2107通过结合程序性死亡蛋白1(PD-1)受体,阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合,解除T细胞免疫抑制状态,激活肿瘤免疫反应。齐鲁制药已成功上市逾十款生物类似药产品,此次受理彰显其在生物制药领域的雄厚实力。

  企业创新布局持续深化

  此次QLS5132与QL2107的并行申报,不仅标志着齐鲁制药在抗体偶联药物和免疫治疗药物两个重要领域迈出坚实步伐,也体现了企业在抗肿瘤创新药物研发上的战略布局和加速推进。未来,齐鲁制药有望凭借丰富的生物药产品线,为中国乃至全球患者提供更多高质量的治疗选择。

  综上,齐鲁制药最新的“双药齐发”进一步强化了其生物医药创新实力,推动公司在全球创新药市场中的竞争力不断提升。

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使用九价人乳头瘤病毒疫苗(Human Papillomavirus 9-Valent Vaccine)佳达修 9的注意事项有哪些,佳达修 9(Human Papillomavirus 9-Valent Vaccine)的注意事项:1、按时接种所有剂次,如有副作用请立即通知医生。2、疫苗可能引起严重过敏反应,如过敏性休克,若遇呼吸困难、喉咙肿胀等,请速就医。3、疫苗不替代常规癌症筛查,接种后仍需定期筛查。4、接种后可能感晕厥、头晕,请坐或躺15分钟,避免驾车或做危险活动。5、针头盖可能含乳胶衍生物,对乳胶过敏者请事先告知医生。6、未经医生讨论,避免服用其他药物,包括处方药、非处方药及草药或维生素补充剂。九价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修9)是一种有效预防多种由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症,尤其是宫颈癌的疫苗。HPV是一种通过性接触传播的病毒,某些类型的HPV会导致宫颈癌及其他生殖系统相关的癌症。接种九价疫苗可以大幅降低感染这些高风险类型HPV的概率。因此,在接种该疫苗时,有一些注意事项是需要我们重视的。 1. 接种对象 九价 HPV 疫苗适用于9到45岁的人群,但最佳接种年龄范围是11到12岁。这是因为年轻人获得免疫的效果更好,同时也能在他们开始性生活之前进行预防。接种前最好咨询医生以评估个体适应性。 2. 疫苗接种方案 九价疫苗通常需要接种三剂,接种时间间隔为0、2和6个月。接种的时机和间隔非常重要,以确保最佳的免疫反应。如果因为某种原因错过了某一剂疫苗,应及时补种,但需咨询医生以确认补种的时间。 3. 可能的副作用 接种九价 HPV 疫苗后,部分人会出现轻微的副作用,如注射部位的疼痛、红肿、发热或头痛等。这些通常是暂时的。如果出现严重的过敏反应或其他异常反应,应立即就医。 4. 生命周期内的定期检查 虽然接种九价 HPV 疫苗可以大大减少患上HPV相关癌症的风险,但它并不能完全替代定期的宫颈癌筛查。女性在接种疫苗后,仍需遵循医生建议,定期进行宫颈癌筛查,以确保早发现、早治疗。 接种九价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修9)能够有效降低宫颈癌等HPV相关癌症的风险,但我们在接种的过程中也需要关注相关的注意事项,以确保疫苗的安全有效并获得最佳的保护效果。务必与医生保持沟通,了解自身的健康状况和疫苗接种的最佳方案。
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