近日(2026年1月5日),中国国家药品监督管理局(NMPA)发布最新公告,批准爱科百发研发的复方氯丝右哌甲酯胶囊(AK0901)正式上市。该药物适用于6岁及以上的注意缺陷多动障碍(ADHD)患者,为我国ADHD治疗领域带来了全新的药物选择。

ADHD患者数量庞大,治疗需求迫切
ADHD是一种以注意力缺陷、多动和冲动行为为主要特征的慢性神经发育障碍,常于儿童期发病,并可持续影响至成年阶段。
根据流行病学数据显示,我国儿童和青少年ADHD患病率约为6.4%,患者人数已超过2300万。然而,国内可供选择的治疗药物仍然有限,部分患者因药物副作用较强、服药周期短或不便于使用等问题而中断治疗,导致病情管理困难。
市场规模快速增长,临床需求仍待满足
随着社会对ADHD认知的提升及诊断率的提高,治疗市场正呈现出快速扩张的趋势。据统计,2024年我国ADHD治疗药物在全终端市场的销售额已突破10亿元。这一数据不仅反映出庞大的市场潜力,也揭示出现有治疗方案仍存在较大的改进空间。
AK0901有望改善治疗依从性
复方氯丝右哌甲酯胶囊(AK0901)的推出,将为临床提供更灵活的治疗选择。该药物的复方设计有助于延长疗效持续时间、减少不良反应,并提高患者服药依从性。
业内人士认为,AK0901的上市将进一步完善我国ADHD药物治疗体系,为儿童及青少年患者带来更安全、持久且便捷的用药方案。
总结
随着AK0901的正式获批上市,ADHD患者在国内终于迎来了新的治疗希望。这一进展不仅满足了日益增长的临床需求,也标志着我国在精神神经疾病药物研发领域迈出了重要一步。







