2026年1月13日,石药集团(1093.HK)发布最新消息:公司自主研发的化药1类创新药——强效醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将在美国正式启动临床试验。此外,该药物早在2025年12月便已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,于中国开展临床研究。
双国临床推进,布局全球创新研发
SYH2072是一款高选择性、高效能的醛固酮合成酶抑制剂(Aldosterone Synthase Inhibitor,简称ASI)。该药物通过精准抑制醛固酮合成酶活性,可有效降低血浆醛固酮水平,而不会干扰皮质醇的正常分泌。此次FDA批准的临床研究适应症为未控制性高血压和难治性高血压。
动物实验验证显著疗效与安全特性
临床前研究结果显示,SYH2072能在动物高血压模型中以剂量依赖性方式显著降低血压,并明显减少血浆醛固酮含量,同时对皮质醇水平无不良影响。其药代动力学(PK)数据优异,表现出良好的口服吸收与代谢稳定性,安全性评价结果同样积极。这些特征使SYH2072具备成为“同类最优”(Best-in-Class)候选药物的潜力。

拥有自主知识产权,全球专利布局完善
石药集团已就SYH2072在海内外提交多项专利申请,形成了完善的知识产权保护体系。公司表示,未来将持续推进该药物的全球临床开发,以加速其商业化进程。
满足重大未被满足的临床需求
目前,全球范围内未控制性与难治性高血压患者数量庞大,临床治疗手段仍存在明显局限。SYH2072作为一款新机制、高选择性的ASI药物,有望为相关患者提供全新的治疗选择,进一步改善心血管疾病的长期管理。
总结
石药集团此次在中美两地同步推进SYH2072的临床试验,标志着公司在创新药物全球化布局上迈出关键一步。随着研究的深入,该产品有望成为高血压领域的新一代潜力药物,为患者带来更多治疗希望。








